РК-МТ-7№014817
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014817
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.08.2015
Дата истечения
26.08.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014817
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Шприцевой дозатор Syramed µSP6000 Classic Plus/Premium/Chroma G/Chroma I/Chroma X с принадлежностями
Торговое название каз
Еккіштік дозатор Syramed µSP6000 Classic Plus/Premium/Chroma G/Chroma I/Chroma X керек-жарақтарымен
Назначение
Для точного дозированного введения лекарственных средств пациенту при проведении инфузионной терапии. С помощью шприцевого дозатора можно непрерывно вводить лекарственные препараты. Он самостоятельно, в автоматическом режиме, различает объём шприца, контролирует скорость и время инфузии.
Область применения
Применяется в неонатологии, интенсивной терапии, в кардиологической помощи, педиатрии, акушерстве и гинекологии, хирургии, в длительной и дозированной инфузионной терапии, анестезии и общей медицине. А также применяется в скорой помощи.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Скорость потока: 0 - 1500 мл/ч;
Шаги в зависимости от скорости потока: 0,1 мл/ч, дополнительно 0,01 мл/ч ;
Задаваемый объем: 0,1 мл/ч, дополнительно 0,01 мл/ч:
Шаги в зависимости от объема: О.1 мл, дополнительно 0.01 мл;
Объем шприца: 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл, 60 мл;
Типы шприцов: Автоматическое распознание шприца BBraun, BD, Codan, Dispomed, Fresenius, Sherwood, Terumo, IMI, All Pro;
Погрешность скорости потока: +/- 3%;
Срабатывание аварийного сигнала о пустом шприце: 3 мин (регулируется);
KVO (Сохранение открытой вены): 0.3 мл/ч (регулируется);
Максимальное давление инфузии: 1.3-1.5 бар (в зависимости от трубки);
Количество сохраненных параметров: 1500 (сбрасывается после выключения насоса);
Предельное давление: 0 - 999 мбар(дополнительно mmHg);
Время работы батареи (2.15А/ч): 3-6 ч в зависимости от скорости и режима;
Время зарядки: 8 ч при быстрой зарядке, 15 ч когда шприцевой дозатор выключен 20 ч при работе насоса;
Потребление тока: 8.5 VA /80 мА;
Предохранители: 500 mAT L /IEC127/III/SEV 1064;
Размеры (ШхВхД): 245x90x180 мм корпус ;
Краткая техническая характеристика каз
Скорость потока: 0 - 1500 мл/ч;
Шаги в зависимости от скорости потока: 0,1 мл/ч, дополнительно 0,01 мл/ч ;
Задаваемый объем: 0,1 мл/ч, дополнительно 0,01 мл/ч:
Шаги в зависимости от объема: О.1 мл, дополнительно 0.01 мл;
Объем шприца: 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл, 60 мл;
Типы шприцов: Автоматическое распознание шприца BBraun, BD, Codan, Dispomed, Fresenius, Sherwood, Terumo, IMI, All Pro;
Погрешность скорости потока: +/- 3%;
Срабатывание аварийного сигнала о пустом шприце: 3 мин (регулируется);
KVO (Сохранение открытой вены): 0.3 мл/ч (регулируется);
Максимальное давление инфузии: 1.3-1.5 бар (в зависимости от трубки);
Количество сохраненных параметров: 1500 (сбрасывается после выключения насоса);
Предельное давление: 0 - 999 мбар(дополнительно mmHg);
Время работы батареи (2.15А/ч): 3-6 ч в зависимости от скорости и режима;
Время зарядки: 8 ч при быстрой зарядке, 15 ч когда шприцевой дозатор выключен 20 ч при работе насоса;
Потребление тока: 8.5 VA /80 мА;
Предохранители: 500 mAT L /IEC127/III/SEV 1064;
Размеры (ШхВхД): 245x90x180 мм корпус ;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 397709 | Шприц-дозатор для подкожных инъекций | Стерильное изделие, состоящее из градуированного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения (инъекции) жидкости в тело или извлечения жидкости из тела. Изделие может использоваться вместе с инъектором (для чрескожного введения) или традиционно вместе с иглой (для подкожного введения). Присоединенная игла может быть убираемой (безопасный шприц), но сама игла не прилагается. Это изделие для одноразового использования. |