РК-МТ-7№007494

РК-МТ-7№007494

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.08.2015
Дата истечения
26.08.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007494
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Флуоросцентный анализатор AQT90 FLEX
Торговое название каз
AQT90 FLEX флуоросцентті анализаторы
Назначение
Предназначен для проведения иммуноанализа
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Анализатор AQT90 FLEX обладает превосходным аналитическими характеристиками, обеспечивая 100% коэффициент вариации (CV) при измерении концентрации тропонина / вблизи верхней границы нормы, то есть уровня 99-го процентиля для тропонина / у здоровых людей. Сенсорный экран: регулируемый цветной сенсорный экран; интуитивно понятное программное обеспечение; полная русификация; свободный выбор измеряемых параметров; Сканер штрих-код: проб и ИД оператора; сберегает время и снижает риск ошибок по сравнению с вводом информации вручную; Измеряемые параметры: тропонин I , СКВМ, Миоглобин, NT-proBNP, СРБ, гормон БеттаhСG, D-димер, тропонин T*. Отверстие для измерительных и CAL-картриджей: до 15 картриджей на 16** анализов каждый; до 240 анализов при полной загрузке; CAL-картриджи для настройки калибровки; штрих-код картриджей автоматически распознается анализатором; Время запуска: установка блока реагентов 4 мин.; установка измерительного картриджа 30 с., настройка калибровки при смене лота картриджей 48 мин. Размеры : высота - 45 см., ширина - 46 см,; глубина - 48 см.; вес - 35 кг. Условия работы: высота над уровнем моря 0-2000 м, температура 15-32°С, влажность 20-80%, электропитание 100-240 В + 10%, 50/60 Гц + 5%R30.Максимальное давление: Впускное отверстие для крови - 1000 мм.рт.ст. (133 кПа).Впускное отверстие для воды - 2 кг. ф./см2 (196 кПа).Отверстия/порты.Впускное отверстие для крови (от насоса) - 3/8" (9.5 мм) *1.Выпускное отверстие для крови - 3/8" (9.5 мм) *1.Порт кардиоплегии - 1/4" (6.4 мм).Впускное отверстие для газа - 1/4" (6.4 мм).Выпускное отверстие для газа - 1/4" (6.4 мм).Отверстия для воды - 1/2" (12.7 мм), Крепления Хансена быстрого соединения.Датчик термистора - выпускное отверстие для крови.Метод стерилизации - газ оксида этилена. Срок годности 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
AQT90 FLEX анализаторы тамаша аналитикалы? сипаттамалар?а ие, жо?ар?ы ?алып шегіне жа?ын/ тропонин концентрациясын ?лшегенде, я?ни дені сау адамдарда/ тропонин ?шін 99-процентиль де?гейін ?лшегенде 100% ??былу коэффициентін (CV) ?амтамасыз етеді. Сенсорлы? экран: реттелетін т?рлі-т?сті сенсорлы? экран; интуициялы? т?р?ыдан т?сінікті ба?дарламалы? жаса?тама; толы? орыс тіліне келтірілген; ?лшенетін параметрлерді еркін та?дау?а болады; штрих-код сканері: сынамалар мен ИД оператор?а; уа?ытты ?немдейді ж?не а?паратты ?олмен енгізуге ?ара?анда ?ателіктер жіберу ?аупін т?мендетеді; ?лшенетін параметрлер: тропонин I , СКВМ, Миоглобин, NT-proBNP, СРБ, гормон БеттаhСG, D-димер, тропонин T*. ?лшенетін ж?не CAL-картридждерге арнал?ан са?ылау: ?р?айсысы 16** талдау?а 15 картриджге дейін; толы? ж?ктемеде 240 талдау?а дейін; калибрлеуді ретке келтіруге арнал?ан CAL-картридждер; картридждер штрих-кодын анализатор автоматты т?рде таниды; іске ?осу уа?ыты: реагенттер блогын орнату 4 мин.; ?лшегіш картриджді орнату 30 с., картридждер астаушасын алмастыр?анда калибрлеуді ретке келтіру 48 минут. ?лшемдері : биіктігі - 45 см., ені - 46 см,; тере?дігі - 48 см.; салма?ы - 35 кг. Ж?мыс шарттары: те?із де?гейінен биіктігі 0-2000 м, температурасы 15-32°С, ыл?алдылы?ы 20-80%, электр ?уаты 100-240 В + 10%, 50/60 Гц + 5%R30. Е? жо?ары ?ысымы: ?ан?а арнал?ан енгізу тесігі - 1000 мм.с.б. (133 кПа). Су?а арнал?ан енгізу тесігі - 2 кг. ф./см2 (196 кПа). Тесіктер/порттар. ?ан?а арнал?ан енгізу тесігі (сор?ыдан) - 3/8" (9.5 мм) *1. ?ан?а арнал?ан шы?ару тесігі - 3/8" (9.5 мм) *1. Кардиоплегия порты - 1/4" (6.4 мм). Газ?а арнал?ан енгізу тесігі - 1/4" (6.4 мм). Газ?а арнал?ан шы?ару тесігі - 1/4" (6.4 мм). Су?а арнал?ан тесіктер - 1/2" (12.7 мм), Тез жал?анатын Хансен бекіткіштері. Термистор к?рсеткіші - ?ан?а арнал?ан шы?ару тесігі. Стерилизациялау ?дісі - этилен тоты?ыны? газы. Жарамдылы? мерзімі 3 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
741487 Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, для использования вблизи пациента, питание от батареи Портативный, работающий от батареи прибор, обычно предназначенный для сканирования иммунопробы на носителе (например, тест-полоска, кассета, карта) после воздействия на клинический образец, для обеспечения качественного, полуколичественного и/или количественного in vitro определения химических веществ и/или биологических маркеров в клиническом образце. Прибор определяет флуоресцентные маркеры, которые возникают в результате иммунологической реакции между реагентами и образцом. Он в основном используется для быстрых in vitro диагностических измерений вблизи пациента или в лаборатории.