РК-МТ-7№007303
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007303
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.08.2015
Дата истечения
27.08.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007303
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Система электрофизиологического мониторинга CardioLab
Торговое название каз
Система электрофизиологического мониторинга CardioLab
Назначение
Для регистрации, измерения и вычисления, отображения, записи, распечатки и сохранения биофизических данных пациента.
Область применения
Кардиология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Напряжение питания: -100/240В, Частота: -50/60Гц, Потребляемый ток: -0,5/2,0А
Краткая техническая характеристика каз
Напряжение питания: -100/240В, Частота: -50/60Гц, Потребляемый ток: -0,5/2,0А
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 904477 | Система анализа электрофизиологических показателей сердца | Комплект устройств предназначен для выполнения нескольких диагностических тестов и терапевтических воздействий на сердце у пациентов с нарушениями ритма или проводимости сердца. Он, как правило, состоит из компьютеризированной рабочей станции, включающей монитор, принтер или графический регистратор, устройство для записи данных (например, оптической или магнитный диск) и встроенные модули для усиления сигнала и/или приведения к требуемым условиям. Сигналы принимаются от внешних электродов на грудной клетке, а также от внутрисердечных электродов и от датчиков давления крови. Использование устройства включает анализ системы предсердно-желудочковой проводимости, функции дефибриллятора и возбуждения/прекращения желудочковой тахикардии. |