РК-ИМН-5№014814

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014814

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.08.2015

Дата истечения

27.08.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014814

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Линзы очковые из органического материала: бесцветные, окрашенные, фотохромные, однофокальные, многофокальные

Торговое название каз

Органикалық материалдан жасалған: түссіз, боялған, фотохромды, бір фокальді, көп фокальді көзілдіріктік линзалары

Назначение

Линзы очковые для коррекции миопии и гиперметропии. Подходят для оправ всех типов, в том числе для оправ на леске и безободковых.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. Пластиковые, мультифокальные, сферические, с покрытием CRIZAL ALIZE + 2. Пластиковые, мультифокальные, сферические, с покрытием без покрытия 3. Пластиковые, мультифокальные, сферические, с покрытием CRIZAL ALIZE + 4. Пластиковые, фотохромные, сферические, твердое покрытие Higard, серые 5. Пластиковые, фотохромные, сферические, твердое покрытие Higard, коричневые 6. Пластиковые, фотохромные, сферические, покрытие CRIZAL Alize, серые 7. Пластиковые, фотохромные, сферические, покрытие CRIZAL Alize, коричневые 8. Пластиковые, фотохромные, сферические, покрытие CRIZAL FORTE, серые 9. Пластиковые, фотохромные, сферические, покрытие CRIZAL FORTE, коричневые 10. Поликарбонат, мультифокальные, сферические, покрытие CRIZAL ALIZE + 11. Поликарбонат, бесцветные, асферические, покрытие CRIZAL FORTE 12. Поликарбонат, бесцветные, асферические, покрытие CRIZAL ALIZE + 13. Поликарбонат, бесцветные, сферические , покрытие CRIZAL FORTE 14. Поликарбонат, бесцветные, сферические, покрытие CRIZAL ALIZE + 15. Поликарбонат, бесцветные, сферические, покрытие TRIO CLEAN 16. Поликарбонат, бесцветные, сферические, твердое покрытие SUPRA 17. Поликарбонат, фотохромные, сферические, твердое покрытие Higard, коричневый 18. Поликарбонат, фотохромные, сферические, твердое покрытие Higard, серый 19. Поликарбонат, фотохромные, сферические, покрытие CRIZAL ALIZE +, коричневый 20. Поликарбонат, фотохромные, сферические, покрытие CRIZAL ALIZE +, серые 21. Поликарбонат, фотохромные, сферические, покрытие CRIZAL FORTE, коричневые 22. Поликарбонат, фотохромные, сферические, покрытие CRIZAL FORTE, серые 23. Поликарбонат, бесцветные, сферические, покрытие TRIO 24. Поликарбонат, бесцветные, сферические, твердое покрытие SUPRA 25. Поликарбонат, бесцветные, сферические, покрытие TRIO CLEAN 26. Поликарбонат, бесцветные, сферические, твердое покрытие SUPRA 27. Полимерные, фотохромные, асферические, покрытие CRIZAL ALIZE + 28. Полимерные, мультифокальные, сферические, покрытие CRIZAL ALIZE + 29. Полимерные, мультифокальные, сферические, без покрытия 30. Полимерные, однофокальные, сферические, с покрытием CRIZAL FORTE 31. Полимерные, однофокальные, сферические, без покрытия 32. Полимерные, однофокальные, сферические, покрытие TRIO CLEAN 33. Полимерные, однофокальные, сферические, твердое покрытие SUPRA, неокрашенные 34. Полимерные, однофокальные, сферические, покрытие SUPRA, неокрашенные 35. Полимерные, однофокальные, сферические, покрытие

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
141553	Заготовка очковой корригирующей линзы	Оптическое изделие, изготавливаемое из стекла или пластика, представляющее собой полуфабрикат изготавливаемых производителем линз, предназначенных для последующей дополнительной обработки (например, дальнейшей шлифовки, полировки и обрезания) в соответствии с рецептом для конкретного пациента, после которой линзу можно вставить в оправу для очков и носить их для обеспечения требуемой рефракционной коррекции. Изделие, как правило, выпускается в виде круглой тонкой линзы самых разнообразных типов.