РК-ИМН-5№014813
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014813
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.08.2015
Дата истечения
27.08.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014813
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Вагибель, вагинальный гель 30 мл
Торговое название каз
Вагибель, 30 мл қынаптық гель
Назначение
Для наружного применения в качестве дополнительного средства при лечении сухости влагалища, снятия зуда, жжения и повышенной чувствительности. Обладает увлажняющим эффектом
Область применения
Гинекология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Прозрачный гель с желтоватым оттенком. С характерным запахом; объем не менее 30 мл; рН 4.1-4.9; плотность 1.05-1.15
Краткая техническая характеристика каз
Прозрачный гель с желтоватым оттенком. С характерным запахом; объем не менее 30 мл; рН 4.1-4.9; плотность 1.05-1.15
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 394854 | Средство для сохранения рН влагалища | Средство, наносимое во влагалище и область вокруг него для нормализации вагинальной среды и поддержания здоровой вагинальной микрофлоры за счет снижения уровня вагинального рН до оптимального диапазона (обычно рН 4–4,5). Предназначено для ускорения роста нормальных вагинальных бактерий (например, лактобактерий) и ингибирования роста во влагалище вредоносных бактерий, как правило, для профилактики и лечения бактериального вагиноза и инфекций мочевыводящих путей. Некоторые типы изделий могут обладать дополнительными свойствами, благотворно сказывающимися на ткани влагалища; доступны изделия различных форм (например, гель, крем, торф). После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |