РК-ИМН-5№014803
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014803
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.08.2015
Дата истечения
27.08.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014803
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
NCTF135 НА-стерильный раствор высококонцентрированной гиалуроновой кислоты+ полиревитализирующего раствора по 3 мл №5
Торговое название каз
NCTF135 HA- жоғары концентрациялы гиалурон қышқылы + 3 мл-ден полиревитализациялайтын ерітіндінің стерильді ерітіндісі №5.
Назначение
Для внутрикожных инъекций
Область применения
Косметология, мезотерапия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
стерильный раствор с содержанием гиалуроновой кислоты + полиревитализирующего раствора
Кислота гиалуроновая - 5 мг/мл
Краткая техническая характеристика каз
стерильный раствор с содержанием гиалуроновой кислоты + полиревитализирующего раствора
Кислота гиалуроновая - 5 мг/мл
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 644005 | Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения | Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций. |