РК-ИМН-5№014763

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014763

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.09.2015

Дата истечения

02.09.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014763

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

8 г.

Торговое название

Назальные сплинты различных вариантов исполнения

Торговое название каз

Назальді сплинттер түрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

Неинвазивные и инвазивные шины и сплинты предназначены для использования после хирургии или травмы носа, чтобы обеспечить давление для уменьшения отека, для стабилизации костных фрагментов, носовых перегородок или носовых раковин поддержку и защиту во время процесса заживления.

Область применения

ЛОР хирургия.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Назальные сплинты изготовлены из силикона и/или из легкого алюминия, покрытого тонким слоем поролона, гелевого или силиконового покрытия с дополнительными крылышками и без. Наружные назальные сплинты принимает любую форму, и затем остаются жесткими. Они состоят из прокладки для спинки носа с клейкой металлической/поролоновой шиной. Сплинты доступны в виде отдельной единицы различными размерами, или в виде комплекта.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
779620	Шина назальная внешняя	Жесткое или полужесткое изделие, накладываемое снаружи на нос с целью иммобилизации носовых костей и хрящей, как правило, после перелома или хирургической операции. Изделие выполняет функцию поддерживающего бандажа на внешней поверхности носа. Это изделие для одноразового использования.