РК-ИМН-5№006527

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№006527

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.09.2015

Дата истечения

02.09.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№006527

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Игла фистульная серии F (артериальная венозная, одноукольная - двухходовая) разноразмерная, стерильная, однократного применения

Торговое название каз

F сериялы (артериялық, көктамырлық, бір шаншылатын - екіжүрісті) өлшемдері әр түрлі, стерильді, бір рет қолданылатын фистулалық ине

Назначение

Для использования в качестве сосудистого доступа, для кратковременного использования, при терапии экстракорпорального очищения крови

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Игла фистульная серии F предназначена для использования в качестве сосудистого доступа, для кратковременного использования, при терапии экстракорпорального очищения крови. Иглы с красным зажимом имеют отверстие, иглы с синим - не имеют. Иглы снабжены крылышками и их цвет зависит от диаметра иглы. Желтый-15G (1,8 мм) 16G (1, 6) мм 17 G(1,5) мм. Диаметр и длина иглы как и длина трубки указана на этикеке коробки. Люэровские разъемы удовлетворяют стандарту EN 1707 и обеспечивают надежное соединение с любыми магистралями. Материалы, контактирующие с кровью, из нержавеющей стали, поликарбоната и ПВХ.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
500651	Игла фистульная, одноразового использования	Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, используемый для дренирования фистулы. Это изделие для одноразового использования.