РК МИ (ИМН)-0№026346

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026346

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Перчатки медицинские нитриловые смотровые Biohandix® PF неопудренные нестерильные текстурированные, размерами: S, M, L, XL, в упаковке №100

Торговое название каз

Медициналық тексеруге арналған нитрилден жасалған опаланбаған Biohandix® PF стерильді емес текстураланған қолғаптар, өлшемдері: S, M, L, XL, қаптамада №100

Назначение

Защита пациента и персонала от взаимного заражения при проведении медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедур.

Область применения

Терапия, хирургия, травматология, стоматология, медицинская практика, лаборатории всех типов.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

- Изготовлены из нитрила - Не содержат латекс - Текстурированные на пальцах - Высокая эластичность обеспечивает полную посадку по руке и хорошую тактильную чувствительность - Отсутствие пудры уменьшает возможность возникновения аллергических реакций - Обеспечивают надежную химическую и биологическую защиту - Для однократного применения

Краткая техническая характеристика каз

- Нитрилден жасалған - Құрамында латекс жоқ - Саусақтарда текстураланған - Жоғары созылғыштығы қолға толық қалыпты орналасуын және жақсы тактильді сезімталдықты қамтамасыз етеді - Опаның болмауы аллергиялық реакциялар туындау мүмкіндігін елеулі азайтады - Химиялық және биологиялық сенімді қорғанысты қамтамасыз етеді - Бір рет қолдануға арналған

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте при температуре от 0°С до 30°С. Вскрытые коробки должны храниться вдали от прямых солнечных лучей или люминесцентного освещения.

код НМИРК	Наименование	Описание
886431	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания и удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования.