РК-ИМН-5№000044
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000044
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.09.2015
Дата истечения
10.09.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000044
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Композит стоматологический UltraSeal XT Plus, светоотверждаемый, жидкотекучий для питтинга и фиссур
Торговое название каз
Питтинг пен фиссураларға арналған жарықта қататын, сұйық ағатын UltraSeal XT Plus стоматологиялық композит
Назначение
Пломбировочный материал для питтинга и фиссур
Область применения
Терапевтическая стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тиксотропная, смоляная пломба, которая проникает в окклюзионные каналы при использовании наконечника InspiralBrush, который дает эффект утончения при сдвиге пломбы .58% наполнения для оптимальной силы. UltraSealXTPlus вместе с PrimaDry®, высушивающим и грунтовочным агентом, фактически, устраняет микроутечку.
Непроницаем для рентгеновских лучей.
Температура хранения +2 -+8гр по Цельсию.
Срок годности 24 месяца.
Краткая техническая характеристика каз
Тиксотропная, смоляная пломба, которая проникает в окклюзионные каналы при использовании наконечника InspiralBrush, который дает эффект утончения при сдвиге пломбы .58% наполнения для оптимальной силы. UltraSealXTPlus вместе с PrimaDry®, высушивающим и грунтовочным агентом, фактически, устраняет микроутечку.
Непроницаем для рентгеновских лучей.
Температура хранения +2 -+8гр по Цельсию.
Срок годности 24 месяца.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 834278 | Композит стоматологический | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно. |