РК-ИМН-5№014837

Тип

МИ

Дата регистрации

10.09.2015

Дата истечения

10.09.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014837

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Линза интраокулярная заднекамерная мультифокальная однокомпонентная TECNIS®, модели ZMBOO

Торговое название каз

Артқыкамералық мультифокальді бір компонентті, ZMB00 модельді TECNIS®, интраокулярлық линзасы

Назначение

Офтальмология. Коррекция зрения: 1) при афакии у взрослых пациентов после удаления катарактального хрусталика; 2) при афакии у взрослых пациентов, страдающих пресбиопией, после удаления хрусталика для рефракционной коррекции, у которых возможно улучшение ближнего зрения и уменьшение зависимости от очков на разных расстояниях.

Область применения

Офтальмология.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Линза интраокулярная заднекамерная мультифокальная однокомпонентная TECNIS®, модели ZMB00 это однокомпонентная складывающаяся линза, предназначенная для имплантации в заднюю камеру глаза. Передняя поверхность линзы имеет запатентованную асферическую поверхность, разработанную с использованием технологии волнового фронта, квадратный задний край которой обеспечивает 360-градусный барьер для клеток эпителия. Край оптической части ИОЛ матирован для снижения возможного эффекта ореола по краю хрусталика. Задняя поверхность линзы имеет дифракционную мультифокальную поверхность. Благодаря дифракционной мультифокальной поверхности оптической части хрусталик обеспечивает ближнее и дальнее зрение и, таким образом, уменьшает зависимость от очков. Распределение света между дальним и ближним фокусным расстоянием составляет примерно 50/50. Указанная на ярлыке оптическая сила хрусталика относится к дальнему расстоянию. На ближнем расстоянии фактическая оптическая сила увеличивается на 4 диоптрии. Однако функция аккомодации не восстанавливается. Оптическая и гаптические элементы хрусталика выполнены из мягкого акрилового материала. Диаметр оптической части линзы составляет 6,0 мм, а общий диаметр линзы равен 13,0 мм. Увеличение оптической силы составляет +4 диоптрии, что соответствует +3 диоптриям в плоскости ношения очков.

Краткая техническая характеристика каз

Линза интраокулярная заднекамерная мультифокальная однокомпонентная TECNIS®, модели ZMB00 это однокомпонентная складывающаяся линза, предназначенная для имплантации в заднюю камеру глаза. Передняя поверхность линзы имеет запатентованную асферическую поверхность, разработанную с использованием технологии волнового фронта, квадратный задний край которой обеспечивает 360-градусный барьер для клеток эпителия. Край оптической части ИОЛ матирован для снижения возможного эффекта ореола по краю хрусталика. Задняя поверхность линзы имеет дифракционную мультифокальную поверхность. Благодаря дифракционной мультифокальной поверхности оптической части хрусталик обеспечивает ближнее и дальнее зрение и, таким образом, уменьшает зависимость от очков. Распределение света между дальним и ближним фокусным расстоянием составляет примерно 50/50. Указанная на ярлыке оптическая сила хрусталика относится к дальнему расстоянию. На ближнем расстоянии фактическая оптическая сила увеличивается на 4 диоптрии. Однако функция аккомодации не восстанавливается. Оптическая и гаптические элементы хрусталика выполнены из мягкого акрилового материала. Диаметр оптической части линзы составляет 6,0 мм, а общий диаметр линзы равен 13,0 мм. Увеличение оптической силы составляет +4 диоптрии, что соответствует +3 диоптриям в плоскости ношения очков.

Признаки

Комментарий к сроку хранения