РК-ИМН-5№014855
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014855
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.09.2015
Дата истечения
11.09.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014855
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Системы отсасывающие NOVOVAC, POLYVAC, NEOVAC
Торговое название каз
NOVOVAC, POLYVAC, NEOVAC сорғызып алғыш жүйелері
Назначение
Применяется для дренажа закрытых ран под отрицательным давлением в постоперационный период
Область применения
Лечебно профилактические учреждения
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Наконечники:
гладкие внутренние стенки гарантируют непрерывность аспирации
изготовлены из жесткого прозрачного медицинского ПВХ
атравматичный гладкий кончик с вспомагательными отверстиями или без у наконечников всех типов
коннектор в виде ребристого конуса гарантирует герметичное соединение с соединительной трубкой
Соединительные трубки:
без риска скручивания и перегибания
специальное рифление на внешней стороне соединительной трубки даёт дополнительную гарантию защиты от перегибания
гладкие внутренние стенки препятствуют засорению
Краткая техническая характеристика каз
Наконечники:
гладкие внутренние стенки гарантируют непрерывность аспирации
изготовлены из жесткого прозрачного медицинского ПВХ
атравматичный гладкий кончик с вспомагательными отверстиями или без у наконечников всех типов
коннектор в виде ребристого конуса гарантирует герметичное соединение с соединительной трубкой
Соединительные трубки:
без риска скручивания и перегибания
специальное рифление на внешней стороне соединительной трубки даёт дополнительную гарантию защиты от перегибания
гладкие внутренние стенки препятствуют засорению
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 226756 | Система аспирационная для аутопсии | Комплект изделий, разработанных для откачивания больших объемов газа, жидкости, ткани и/или других инородных веществ из места, на котором проводится хирургическая процедура, путем аспирации во время аутопсии и/или других процедур, связанных со вскрытием трупа. Обычно состоит из работающего от сети (сети переменного тока) вакуумного отсасывателя, регулятора давления и манометра, одной или нескольких канистр для сбора большой вместимости, пластиковых трубок, соединяющих составные части комплекта друг с другом, зачастую в комплект входит станция для проведения аутопсии/вскрытия трупа, а также переливная защита и анбактериальный фильтр. Обычно система используется в тех случаях, когда нет возможности или неуместно проводить аспирацию с помощью центральной вакуумной системы. |