РК-МТ-7№014844
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014844
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.09.2015
Дата истечения
21.09.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014844
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Ультразвуковая система Site-Rite Prevue с принадлежностями
Торговое название каз
Site-Rite Prevue ультрадыбыстық жүйесі керек-жарақтарымен
Назначение
Ультразвуковое исследование организма человека
Область применения
Краниальное ультразвуковое исследование у новорожденных и взрослых, ультразвуковое исследование брюшной полости, интраоперационное ультразвуковое исследование, ультразвуковое исследование малых органов (молочная железа, щитовидная железа, яички и т. д.), периферических сосудов, ультразвуковое исследование у детей
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические характеристики системы: габариты: 149 x 117 x 52 мм; вес: 0,9 кг; источники питания: адаптер переменного тока, встроенная батарея; энергопотребление: 45 Вт макс.; IEC 60601-1: класс II, часть, контактирующая с пациентом, типа BF, непрерывная эксплуатация, оборудование с внутренним источником питания, оборудование, не относящееся к категории AP или APG, IPX1.
Краткая техническая характеристика каз
Технические характеристики системы: габариты: 149 x 117 x 52 мм; вес: 0,9 кг; источники питания: адаптер переменного тока, встроенная батарея; энергопотребление: 45 Вт макс.; IEC 60601-1: класс II, часть, контактирующая с пациентом, типа BF, непрерывная эксплуатация, оборудование с внутренним источником питания, оборудование, не относящееся к категории AP или APG, IPX1.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 864915 | Система ультразвуковой визуализации универсальная | Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики. |