РК-МТ-7№014846

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014846

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.09.2015

Дата истечения

21.09.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014846

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Анализатор неинвазивный формулы крови АМП-РС

Торговое название каз

АМП-РС қанының инвазивті емес формуласының анализаторы

Назначение

предназначен для скрининга и автоматического неинвазивного определения биохимических и гемодинамических показателей крови по результатам измерений температуры "референтных" биологически активных точек на поверхности тела человека и обработки этих результатов специализированной программой.

Область применения

в условиях поликлиник, клиник, медицинских научно-исследовательских институтов и центров, санаториев и других лечебно-профилактических медицинских учреждений и научно-исследовательских учреждений соответствующего профиля.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжения питания: 5 VDC. Потребляемый ток: 90mA. Диапазон рабочих температур: +15 +42 *С. Масса устройства: 0,35 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Напряжения питания: 5 VDC. Потребляемый ток: 90mA. Диапазон рабочих температур: +15 +42 *С. Масса устройства: 0,35 кг.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
730191	Анализатор газов крови ИВД, лабораторный, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при количественном измерении in vitro уровня рН крови, парциального давления кислорода (рО2) и/или парциального давления углекислого газа (рСО2), а также расчета других показателей газов крови (blood gas parameters) [например, бикарбоната (НСО3-), избытка оснований, артериально-альвеолярного градиента] в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора, все этапы процедуры полностью автоматизированы.