РК-ИМН-5№114842

Тип

МИ

Дата регистрации

23.09.2015

Дата истечения

23.09.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№114842

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Протез синовиальной жидкости Hyruan Plus™. Гиалуронат натрия 1%. Раствор для инъекций 10мг/мл

Торговое название каз

Hyruan Plus™ синовиальді сұйықтық протезі. 1% натрий гиалуронаты. Инъекцияға арналған ерітінді 10мг/мл

Назначение

Hyruan Plus™ назначают при болях и ограниченной подвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими и травматическими изменениями коленного, тазобедренного, плечевого, голеностопного суставов; при лечении пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих пораженный сустав; при лечении пациентов, у которых не снижается выраженность болевого синдрома на фоне приема анальгетиков либо противовоспалительных препаратов, а также на фоне выполняемых специальных упражнений и физиотерапевтического лечения.

Область применения

Hyruan Plus™ показан при лечении остеоартрозов/остеоартритов (OA) суставов, подвергающихся весовой нагрузке, включая коленные, плечевые, тазобедренные и голеностопные суставы.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Способ применения: Введение инъекции препарата Hyruan Plus ™ осуществляется внутрисуставно. Каждый шприц с препаратом Hyruan Plus ™ предназначен для однократного использования. Шприц для инъекций должен быть использован немедленно после вскрытия индивидуального блистера. Обычная доза препарата составляет 2 мл внутрисуставной инъекции 1 раз в неделю в течение 3 недель. Общий курс составляет 3 инъекции. Для достижения наулучшего результата следует принять все три инъекции. Необходимо использование стерильных игл. Препарат должен вводиться квалифицированным врачом. Необходимо соблюдать все общие меры как для любой внутрисуставной манипуляции. Как и при любом инвазивном вмешательстве существует минимальный риск возникновения инфекции. Поскольку препарат Hyruan Plus™ вводится непосредственно в сустав, необходимо соблюдать все строжайшие меры по соблюдению стерильности при манипуляции. Винтовой колпачок со шприца и иглы должен быть удален в стерильных условиях с соблюдением всех предосторожностей. В случае, если не произошло улучшения симптомов, следует ограничить прием препарата Hyruan Plus™ тремя инъекциями. В случае накопления внутрисуставной жидкости, следует удалить ее избыток при необходимости. Не использовать один и тот же шприц для удаления синовиальной жидкости или выпота и для инъекции препарата Hyruan Plus™. Необходимо ввести все 2 мл препарата единовременно только в один коленных, плечевой, тазобедренный или голеностопный сустав. В том случае, если предусмотрено билатеральное лечение, то необходимо использовать отдельный стерильный шприц для каждого коленного, плечевого, тазобедренного или голеностопного сустава. Предварительно наполненный шприц предназначен для одноразового использования. Содержимое шприца необходимо использовать незамедлительно после вскрытия. Утилизация любых неиспользованных препаратов Hyruan Plus™ осуществляется в соответствии с внутренними нормами утилизации лечебного заведения. Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре 2-25°С, в защищенном от света месте. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ! Срок хранения - 36 месяцев. Срок годности: 36 месяцев Не применять Hyruan Plus™ по истечению срока годности, указанного на упаковке. Содержимое стерильно: Предварительно наполненный шприц предназначен для одноразового использования.

Краткая техническая характеристика каз

?олдану т?сілі: Hyruan Plus ™ препаратыны? инъекциясын енгізу буын ішіне ж?зеге асырылады. Hyruan Plus ™ препараты бар ?рбір еккіш бір рет пайдалану?а арнал?ан. Инъекция?а арнал?ан еккіш жеке блистері ашыл?аннан кейін дереу пайдаланылуы тиіс. Препаратты? ?деттегі дозасы 3 апта бойы аптасына 1 рет енгізілетін 2 мл буынішілік инъекцияны ??райды. Жалпы курсы 3 инъекцияны ??райды. Жа?сы н?тижеге ?ол жеткізу ?шін барлы? ?ш инъекцияны ?абылдау керек. Стерильді инелерді пайдалану ?ажет. Препаратты білікті д?рігер енгізуі тиіс. Кез-келген буынішілік манипуляциаларда?ыдай барлы? жалпы шараларды са?тау керек. Кез-келген инвазиялы? араласуларда?ыдай ж??па пайда болуыны? е? аз ?аупі болады. Hyruan Plus™ препараты тікелей буын?а енгізілетіндіктен манипуляция кезіндегі стерильділікті? барлы? ?ата? шараларын са?тау керек. Еккіштен б?рандалы ?алпа?ша мен ине стерильді жа?дайда барынша са?ты?пен алынып тасталуы тиіс. Егер симптомдарды? жа?саруы болмаса, Hyruan Plus™ препаратын ?абылдау ?ш инъекциямен шектелуі тиіс. буынішілік с?йы?ты? жина?тал?ан жа?дайда ?ажет бол?анда барлы? арты? с?йы?ты?ты шы?арып тастау керек. Синовиальді с?йы?ты?ты немесе жал?ы?ты шы?арып тастау ж?не Hyruan Plus™ препаратын инъекциялау ?шін сол бір еккішті пайдалану?а болмайды. Б?кіл 2 мл препаратты бір мезгілде тек бір ?ана тізе, иы?, жамбас-ортан жілік немесе сира?-табан буынына ?ана енгізу керек. Егер билатеральді емдеу ?арастырыл?ан жа?дайда, ?рбір тізе, иы? жамбас-ортан жілік немесе сира?-табан буыны жеке стерильді еккішті пайдалану керек. Алдын ала толтырыл?ан еккіш бір рет пайдалану?а арнал?ан. Еккішті? ішіндегісін аш?аннан кейін дереу пайдалану ?ажет. Пайдаланылма?ан кез-келген Hyruan Plus™ препаратын жоюды емдеу мекемесіні? ішкі нормаларына с?йкес іске асырады. Са?тау шарттары Т?пн?с?алы? ?аптамасында 2-25°С температурада, жары?тан ?ор?ал?ан жерде са?тау керек. М?здатып ?атыру?а болмайды! Са?тау мерзімі - 36 ай. Жарамдылы? мерзімі. 36 ай ?аптамасында к?рсетілген жарамдылы? мерзімі ?ткеннен кейін Hyruan Plus™ препаратын ?олдану?а болмайды. Егер ?аптамасы ашылса немесе б?лінсе пайдалану?а болмайды. Ішіндегісі стерильді. Алдын ала толтырыл?ан еккіш бір рет пайдалану?а арнал?ан.

Признаки

Комментарий к сроку хранения