РК-ИМН-5№114880
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№114880
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.09.2015
Дата истечения
23.09.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№114880
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Пластырь медицинский АЛПЕ ФЭМИЛИ БУМАЖНЫЙ "ЭКОНОМ" классический / ALPE FAMILY ECONOM PAPER classic (76мм x 19мм) №100,№300
Торговое название каз
Медициналық бұласыр ҚАҒАЗДАН ЖАСАЛҒАН классикалық АЛПЕ ФЭМИЛИ "ЭКОНОМ" (76мм x 19мм) / ALPE FAMILY ECONOM PAPER classic (76mm x 19mm) - №100, №300
Назначение
Для защиты поврежденной кожи и фиксации изделий медицинского назначения на коже.
Область применения
Хирургия, травматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
1.Размер продукта: (76 х 19) мм ± (2 х 2) мм 2.Качество материала: Воздухопроницаемая медицинская бумага 3.Масса покрытия: 25 г/м2 4.Поглощающее волокно:(23 х 12) мм ± (2х2) мм 5.Грамм-масса: 110 г/м2
6.Качество материала: Перфорированная хлопчатобумажная ткань
7.Снимаемая бумага: краевая складка 3 мм, защитная 3 мм
8.Качество материала: 65 г/м2, пергамин 9.Размер формованного
изделия: (95 х 30) мм ± (2 х 2) мм 10.Грамм-масса: Медицинский пакет 40 ±2 г/м2
11.Категория покрытия: Латекс 12.Краевая складка: 3 мм 13.Срок хранения - 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
1.Размер продукта: (76 х 19) мм ± (2 х 2) мм 2.Качество материала: Воздухопроницаемая медицинская бумага 3.Масса покрытия: 25 г/м2 4.Поглощающее волокно:(23 х 12) мм ± (2х2) мм 5.Грамм-масса: 110 г/м2
6.Качество материала: Перфорированная хлопчатобумажная ткань
7.Снимаемая бумага: краевая складка 3 мм, защитная 3 мм
8.Качество материала: 65 г/м2, пергамин 9.Размер формованного
изделия: (95 х 30) мм ± (2 х 2) мм 10.Грамм-масса: Медицинский пакет 40 ±2 г/м2
11.Категория покрытия: Латекс 12.Краевая складка: 3 мм 13.Срок хранения - 5 лет
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 776502 | Лейкопластырь кожный стандартный | Длинная и узкая гибкая полоска из ткани, пластика, бумаги или другого материала, покрытая с одной или с двух сторон самоклеящимся слоем, предназначенная для неинвазивного сцепления с поверхностью кожи с целью фиксации повязок на месте или прикрепления предметов (например, катетера, лампы); изделие не является гипоаллергенным или водонепроницаемым. Это изделие для одноразового использования. |