РК-ИМН-5№114878
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№114878
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.09.2015
Дата истечения
23.09.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№114878
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Пластырь медицинский АЛПЕ ФЭМИЛИ РОЛФИКС ПРОЗРАЧНЫЙ (12,5 мм x 2,0 м), (12,5 мм x 4,5 м), (25 мм x 2,0 м), (25 мм x 4,5 м) / ALPE FAMILY ROLLFIX CLEAR (12,5 mm x 2,0 m), (12,5 mm x 4,5 m), (25 mm x 2,0 m), (25 mm x 4,5 m) №1, №12, №24, №100
Торговое название каз
Медициналық бұласыр МӨЛДІР АЛПЕ ФЭМИЛИ РОЛФИКС /(12,5 мм x 2,0 м), (12,5 мм x 4,5 м), (25 мм x 2,0 м), (25 мм x 4,5 м) / ALPE FAMILY ROLLFIX CLEAR, өлшемдері (12,5 mm x 2,0 m), (12,5 mm x 4,5 m), (25 mm x 2,0 m), (25 mm x 4,5 m) №1, №12, №24, №100
Назначение
Предназначается для фиксации лечебных повязок и изделий медицинского назначения на коже.
Область применения
в ЛПУ и в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
1.Внешний вид: Размер ленты, бумага, в которой выпускается продукт, упаковочная бумага должны соответствовать требованиям заказчика, без посторонних запахов
2. Материал: Прозрачный, микроперфорированный, водонепроницаемый полиэтилен
3. Размер:
(12,5 мм x 2,0 м) ± (2 x 2 мм)
(12,5 мм x 4,5 м) ± (2 x 2 мм)
(25 мм x 2,0 м) ± (2 x 2 мм)
(25 мм x 4,5 м) ± (2 x 2 мм)
3. Масса покрытия: 30 г/м2
4. Четкое нанесение печати, маркировка должна соответствовать требованиям заказчика: Должно соответствовать требованиям
Краткая техническая характеристика каз
1.Внешний вид: Размер ленты, бумага, в которой выпускается продукт, упаковочная бумага должны соответствовать требованиям заказчика, без посторонних запахов
2. Материал: Прозрачный, микроперфорированный, водонепроницаемый полиэтилен
3. Размер:
(12,5 мм x 2,0 м) ± (2 x 2 мм)
(12,5 мм x 4,5 м) ± (2 x 2 мм)
(25 мм x 2,0 м) ± (2 x 2 мм)
(25 мм x 4,5 м) ± (2 x 2 мм)
3. Масса покрытия: 30 г/м2
4. Четкое нанесение печати, маркировка должна соответствовать требованиям заказчика: Должно соответствовать требованиям
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 776502 | Лейкопластырь кожный стандартный | Длинная и узкая гибкая полоска из ткани, пластика, бумаги или другого материала, покрытая с одной или с двух сторон самоклеящимся слоем, предназначенная для неинвазивного сцепления с поверхностью кожи с целью фиксации повязок на месте или прикрепления предметов (например, катетера, лампы); изделие не является гипоаллергенным или водонепроницаемым. Это изделие для одноразового использования. |