РК-МТ-7№014849
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014849
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.09.2015
Дата истечения
23.09.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014849
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Стол операционный VECTOR
Торговое название каз
Операциялық үстел VECTOR
Назначение
Для хирургического вмешательства и терапевтических процедур
Область применения
Общая хирургия, амбулаторная хирургия, нейрохирургия, офтальмо хирургия, ЛОР- хирургия, пластическая хирургия, ортопедия, травматология, артроскопия, гинекология, проктология, урология, педиатрия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Минимальная высота / максимальная высота - 670/1030 мм
Минимальная длина / максимальная длина - 1010/2000 мм
Ширина поверхности стола/ с держателем принадлежностей - 550 мм / 570 мм
Тренделенбург / Фовлер - 30°/30°
Поперечный наклон вправо/влево - 20° / 20°
Наклон подголовника - +40°/-90°
Наклон спинной секции- +80° / -30°
Наклон ножной секции - +20°/-90°
Наклон 4-сегментной ножной секции - +20°/-90° Отведение ножной секции - 0°/90°
Продольное перемещение- 300 мм
Максимально допустимый вес - 250 Кг
Максимальная нагрузка для каждой секции
- Подголовник 25 Кг;
- Спинная секция 100 Кг;
- Тазовая секция 65 Кг;
- Ножная секция 60 Кг .
Питание - 2 батареи 12 В/12 А?ч
Класс безопасности - I
Краткая техническая характеристика каз
Минимальная высота / максимальная высота - 670/1030 мм
Минимальная длина / максимальная длина - 1010/2000 мм
Ширина поверхности стола/ с держателем принадлежностей - 550 мм / 570 мм
Тренделенбург / Фовлер - 30°/30°
Поперечный наклон вправо/влево - 20° / 20°
Наклон подголовника - +40°/-90°
Наклон спинной секции- +80° / -30°
Наклон ножной секции - +20°/-90°
Наклон 4-сегментной ножной секции - +20°/-90° Отведение ножной секции - 0°/90°
Продольное перемещение- 300 мм
Максимально допустимый вес - 250 Кг
Максимальная нагрузка для каждой секции
- Подголовник 25 Кг;
- Спинная секция 100 Кг;
- Тазовая секция 65 Кг;
- Ножная секция 60 Кг .
Питание - 2 батареи 12 В/12 А?ч
Класс безопасности - I
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 851214 | Стол операционный универсальный, с гидравлическим приводом | Передвижной стол с ручным гидравлическим приводом, который регулируется во время хирургических вмешательств разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких шарнирных секций, которые можно поднимать или опускать для создания различных анатомических положений (например, вся поверхность стола может быть отрегулирована и установлена в положение цельной наклонной поверхности), таким образом выполняются многие клинические требования. Обычно работает от встроенной педали управления, которая регулируется положение стола. |