РК-МТ-7№014867

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014867

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.09.2015

Дата истечения

23.09.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014867

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Система интенсивной терапии для новорожденных, модели: Thermocare K -WY 2030, Variotherm REA C-WY 2041

Торговое название каз

Жаңа туған нәрестелерге арналған қарқынды емдеу жүйесі, модельдері: Thermocare K -WY 2030, Variotherm REA C-WY 2041

Назначение

Предназначен для обеспечения оптимальных условий для выхаживания новорожденных, родившихся в критических состояниях. Позволяет создать необходимую микросреду, соответствующую состоянию ребенка, уменьшить стрессовые нагрузки на родителей и упростить работу персонала больницы

Область применения

Родильные дома и палаты интенсивной терапии новорожденных

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Thermocare K -WY 2030 Размеры: Д = 1140мм Ш = 585мм В = от 1090 до 1390 Вес: 70кг Подставка : Высота регулируется с помощью ножных педалей, на выбор: спереди или сбоку. Диапазон изменения высоты: 300мм 4 колеса ?125мм, антистатические, с блокировкой. 4 бампера ?70мм. Кроватка: Вогнутая форма Д = 760мм Ш = 480мм Уровень пациента: PL = от 850мм до 1150мм Наклон кроватки головой вверх: От 0 до 20° Наклон кроватки головой вниз: От 0 до 10° Матрас: Теплопроводящий, гелевый Конструкция перспекционных стенок: 4 стенки 250 мм высотой (3 полностью опускаются). 2 боковые стенки безопасности, которые можно убрать в кроватку. 1 перспекционный колпак. Конструкция из высококачественных стальных трубок: 2 высококачественные стальные трубки ?40мм Variotherm REA C - WY 2041 Размеры: Д = 1140 мм Ш = 585 мм В = 1860 мм Вес: 80 кг С регулировкой высоты (по заказу): В = от 1860 мм до 2130 мм Передвижной блок: 4 колеса ? 125 мм, антистатические, с кикстоп. 4 бампера ? 70 мм. Факультативное средство: Регулировка высоты с ножными педалями, при выборе спереди, или сбоку. Диапазон настройки: 300 мм. Кроватка: Вогнутая форма Д = 760 мм Ш = 480 мм Уровень младенца: PL = 960 мм С регулировкой высоты (по заказу): PL = от 850 мм до 1150 мм Поднятие вверх головы и вниз ног: От 0 до 20° Поднятие вверх ног и вниз головы : От 0 до 10° Подкладка: Пеноматериал Подкладка для подкладочного нагревательного устройства (по заказу): Теплопроводная поли-гельевая Сборка ограничительных стенок: 4 стенки 170 мм высотой, (3 полностью складываются), 2 выдвижные стенки безопасности. Сборка высококачественных стальных труб: 2 высококачественные стальные трубки ? 40 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
195078	Инкубатор для новорожденных стандартный	Модуль с питанием от сети переменного тока, предназначенный для обеспечения замкнутой контролируемой среды с целью поддержания необходимого уровня температуры и влажности, главным образом, для недоношенных детей и других новорожденных, которые не способны эффективно регулировать температуру собственного тела. Он обычно состоит из прозрачной съемной пластиковой крышки с матрасом. Инкубатор, как правило, включает в себя средства для согревания младенца, например, для нагрева воздуха (с помощью естественного или принудительного потока) или с использованием матраса с теплой водой; элементы управления температурой, которые работают автоматически через измерение температуры воздуха или с помощью температурного датчика, прикрепленного к коже новорожденного; и средства управления влажностью. Предназначен для использования в больничной палате.