РК-ИМН-5№007279
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№007279
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.09.2015
Дата истечения
23.09.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№007279
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реактивов Кахема-Тимол для клинической диагностики
Торговое название каз
Клиникалық диагностикаға арналған Кахема-Тимол реактивтер жинағы
Назначение
Для определения тимоловой пробы в сыворотке крови
Область применения
Клинико-диагностические лаборатории и научно-исследовательская практика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор предназначен для контроля за изменениями устойчивости белков в крови человека на 500 определении. Принцип метода: сывороточные бета-глобулины, гама-глобулины и липопротеины осаждаются при рН 7,55 тимоловым реактивом. В зависимости от количества и взаимного соотношения отдельных белковых фракции при реакций возникает помутнение, интенсивность которого измеряют турбидиметрически. Условия хранения: набор храниться при температуре +2 - +25 С. Срок годности 24 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
Набор предназначен для контроля за изменениями устойчивости белков в крови человека на 500 определении. Принцип метода: сывороточные бета-глобулины, гама-глобулины и липопротеины осаждаются при рН 7,55 тимоловым реактивом. В зависимости от количества и взаимного соотношения отдельных белковых фракции при реакций возникает помутнение, интенсивность которого измеряют турбидиметрически. Условия хранения: набор храниться при температуре +2 - +25 С. Срок годности 24 месяцев.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 768721 | N-ацетил галактозамин антитела ИВД,набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | Набор реактивов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования для качественного и/или количественного определения антител к N-ацетил галактозамину (antibodies to N-acetyl galactosamine (anti-GalNAc)) в клиническом образце, с использованием метода иммуноферментного анализа. |