РК-ИМН-5№007281
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№007281
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.09.2015
Дата истечения
23.09.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№007281
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
30 мес.
Торговое название
Набор реактивов Кахема-Мочевина для клинической диагностики
Торговое название каз
Клиникалық диагностикаға арналған Кахема-Мочевина реактивтер жинағы
Назначение
Для определения мочевины в крови и моче
Область применения
Клинико-диагностическая лаборатория
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор расчитан для 250 определений мочевины в сыворотке крови или мочи. Принцип метода: Мочевина образует с диацетилмонооксимом в сильнокислой среде в присутствии тиосемикарбозида и ионов трехвалентного железа красный комплекс. Условия хранения: набор храниться при температуре +2 +25 С. Срок годности 17 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
Набор расчитан для 250 определений мочевины в сыворотке крови или мочи. Принцип метода: Мочевина образует с диацетилмонооксимом в сильнокислой среде в присутствии тиосемикарбозида и ионов трехвалентного железа красный комплекс. Условия хранения: набор храниться при температуре +2 +25 С. Срок годности 17 месяцев.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 768721 | N-ацетил галактозамин антитела ИВД,набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | Набор реактивов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования для качественного и/или количественного определения антител к N-ацетил галактозамину (antibodies to N-acetyl galactosamine (anti-GalNAc)) в клиническом образце, с использованием метода иммуноферментного анализа. |