РК-ИМН-5№007280

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№007280

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.09.2015

Дата истечения

23.09.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№007280

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Набор реактивов Кахема-Холестерин для клинической диагностики

Торговое название каз

Клиникалық диагностикаға арналған Кахема-Холестерин реактивтер жинағы

Назначение

Для определения холестерина в сыворотке крови

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории и научно-исследовательская практика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор предназначен для определения холестерина в сыворотке крови. Объем достаточен на 25 анализов. Принцип метода: определение основано на сопряженных реакциях, которые катализируют холинэстеразу, холестериноксидазу и пероксидазу. Условия хранения: набор храниться при температуре +2 - +8С. Срок годности: 12 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
104540	Множественные лекарственные средства/наркотики ИВД, реагент	Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении множественных лекарственных средств и наркотиков (drugs of abuse) в клиническом образце.