РК-МТ-7№014874

РК-МТ-7№014874

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.09.2015
Дата истечения
23.09.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014874
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Комплекс аппаратно-программный ЭКГ КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ"
Торговое название каз
Аппараттық-бағдарламалық ЭКГ КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ" кешені
Назначение
Для непрерывного измерения и записи ЭКГ, РПГ, периодического измерения и записи АД, а так же непрерывной регистрации и записи: пульсоксиметрии, храпа, дыхания, движения и положения
Область применения
Кардиологический скрининг и мониторинг
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Комплекс аппаратно-программный ЭКГ КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ" в составе: Электрокардиограф (в восьмиканальном и/или двухканальном исполнении) с кабелем отведений ЭКГ; кабель соединительный для подключения электродов электрокардиографических; интерфейсный USB-кабель; комплект электродов электрокардиографических; ПК с CD-ROM; принтер; компакт диск с программным обеспечением. Характеристика: количество каналов 2 или 8; мощность потребления Комплекса от ПК - не более 1,2 Вт; габаритные размеры - не более 180х80х30мм; масса электрокардиографа - не более 0,2 кг; диапазон измерения напряжений - от 0,01 до 10мВ; относительная погрешность измерения напряжения: - в диапазоне от 0,01 до 0,1 мВ - - не нормируется; - в диапазоне свыше 0,1 до 0,5 мВ - 15%; - в диапазоне свыше 0,5 до 10 мВ - 7%; нелинейность при измерения напряжения - не более +2%; относительная погрешность установки чувсвительности - не более +5%; входной импеданс - не менее 5 Мом; коэффициент ослабления синфазных сигналов - не менее 100000 (100 дБ); напряжения внутренних шумов, приведенных к входу: не более 10 мкВ; неравномерность амплитудно-частотный характеристики (АЧХ): - для "полного" режима работы электрокардиографа - от 10 до +5%, от - 30 до +5%; - от 0,5 до 180 Гц, - свыше 180 до 250 Гц, - для "экономичного" режима работы электрокардиографа, - от 0,5 до 60 Гц, - от 60 до 75 Гц - от 10 до +5%, от - 30 до +5%; относительная погрешность измерения интервалов времени в диапазоне интервалов времени от 0,1 до 1,0 с - не более +7%; ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод ЭКГ - не более 0,1 мкА; блок защиты от воздействия импульсов дефибриллятора - наличие
Краткая техническая характеристика каз
Комплекс аппаратно-программный ЭКГ КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ" в составе: Электрокардиограф (в восьмиканальном и/или двухканальном исполнении) с кабелем отведений ЭКГ; кабель соединительный для подключения электродов электрокардиографических; интерфейсный USB-кабель; комплект электродов электрокардиографических; ПК с CD-ROM; принтер; компакт диск с программным обеспечением. Характеристика: количество каналов 2 или 8; мощность потребления Комплекса от ПК - не более 1,2 Вт; габаритные размеры - не более 180х80х30мм; масса электрокардиографа - не более 0,2 кг; диапазон измерения напряжений - от 0,01 до 10мВ; относительная погрешность измерения напряжения: - в диапазоне от 0,01 до 0,1 мВ - - не нормируется; - в диапазоне свыше 0,1 до 0,5 мВ - 15%; - в диапазоне свыше 0,5 до 10 мВ - 7%; нелинейность при измерения напряжения - не более +2%; относительная погрешность установки чувсвительности - не более +5%; входной импеданс - не менее 5 Мом; коэффициент ослабления синфазных сигналов - не менее 100000 (100 дБ); напряжения внутренних шумов, приведенных к входу: не более 10 мкВ; неравномерность амплитудно-частотный характеристики (АЧХ): - для "полного" режима работы электрокардиографа - от 10 до +5%, от - 30 до +5%; - от 0,5 до 180 Гц, - свыше 180 до 250 Гц, - для "экономичного" режима работы электрокардиографа, - от 0,5 до 60 Гц, - от 60 до 75 Гц - от 10 до +5%, от - 30 до +5%; относительная погрешность измерения интервалов времени в диапазоне интервалов времени от 0,1 до 1,0 с - не более +7%; ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод ЭКГ - не более 0,1 мкА; блок защиты от воздействия импульсов дефибриллятора - наличие
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
561273 Электрокардиограф, профессиональный, многоканальный Устройство, предназначенное для использования медицинским работником в клинических условиях с целью регистрации и обработки данных электрической активности сердца для цифрового отображения в виде графика, для помощи врачу в оценке электрофизиологии сердца [электрокардиография (ЭКГ)]. Предназначено для регистрации электрического сигнала от двух или более комплектов электродов (ЭКГ-отведений) одновременно (многоканальное). Может применяться для пациентов в состоянии покоя (ЭКГ покоя) и/или во время физических нагрузок (ЭКГ с нагрузкой /стресс-тест). Включает в себя либо встроенный дисплей, либо предназначено для передачи данных ЭКГ на серийное устройство для отображения; электроды ЭКГ могут входить в комплект. Также в комплект может входить программное обеспечение для интерпретации данных и/или функция телеметрии данных.