РК-МТ-7№014826
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014826
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.09.2015
Дата истечения
09.08.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014826
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат искусственной вентиляции легких "АВЕНТА-М"
Торговое название каз
Өкпені жасанды вентилляциялау аппараты "АВЕНТА-М"
Назначение
Для осуществления искусственной вентиляции легких, оперативного контроля процесса вентиляции, а также мониторнига основных параметров вентиляции и газообмена. Аппарат для применения в отделениях интенсивной терапии, реанимации, операционных, в лечебных и научно-исследовательских медицинских учреждениях.
Область применения
Анестезиология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Общий диапазон регулирования дыхательных объемов (мл) - 20 - 3000
Диапазон регулирования частоты вентиляции (1/мин) - 1 - 150
Диапазон значений потока газовой смеси, (л/мин) - от 3 до 200
(до 250 при спонтанном дыхании)
Диапазон значений длительности вдоха, с 0,2 - 15,0
Диапазон значений длительности плато, с 0,0 - 2,0
Диапазон значений инспираторного давления (см вод. ст.) - 0-100
Диапазон значений положительного давления в конце выдоха (см вод. ст.) 0 - 50
Отношение вдох/выдох - 1:150 - 150:1 (4:1-1:10)
Режимы : A/C, SIMV, SPONT,
DUAL-LEVEL, Auto-MGV
Тип принудительных вдохов PC, VC, PC-VG
Типы формы потока
- Прямоугольный,
- Нисходящий
Тип спонтанных вдохов: PS, PS-VG, TC
Типы триггеров: F-Trig, P-Trig.
Диапазон значений чувствительности триггера по потоку (л/мин) - 0.5 - 25,0 OFF
Диапазон значений чувствительности триггера по давлению (см вод. ст.) - 0,5 - 25,0 OFF
Диапазон значений давления поддержки спонтанных вдохов (см вод. ст.) - 0-100
Диапазон значений экспираторной чувствительности (%) - 5 - 80
Рабочий диапазон давления газа, подаваемого на вход аппарата (бар)
Кислород: От 2,8 до 6
Напряжение питающей сети (В) 220
Частота (Гц) 50
Минимальное время работы от встроенного аккумулятора (часов) - 4
Потребляемая мощность аппарата
(без увлажнителя) (ВА) - 75
Максимальные габаритные размеры аппарата (мм) - 1400 х 500 х 500
Максимальная масса аппарата (кг) - 20
Дополнительные опции (базовая комплектация) - Капнограф, пульсоксиметр, небулайзер
Тревоги:
Нет связи с блоком управления
Нет связи с блоком питания
Нет связи с блоком измерения
Низкое давление кислорода
Низкое давление воздуха
Высокое давление кислорода
Высокое давление воздуха
Ошибка подачи кислорода в контур
Ошибка подачи воздуха в контур
Батарея разряжена
Ошибка калибровки датчика кислорода
Ошибка калибровочного клапана на вдохе
Ошибка калибровочного клапана на выдохе
Ошибка датчика атмосферного давления
Низкая частота вращения вентилятора
Разгерметизация
Окклюзия
Апноэ
Высокое давление в контуре
Низкая концентрация O2 на вдохе
Высокая концентрация O2 на вдохе
Низкий минутный объём
Высокий минутный объём
Высокая частотавентиляции
Низкая частота вентиляции
Низкий объём выдоха
Высокий объём выдоха
Работа от аккумулятора
Низкий уровень SpO2
Низкий EtCO2
Высокий EtCO2
Датчик SpO2 не подключен
Нет пальца в датчике SpO2
Нет пульса
Окклюзия в канале CO2
Апноэ в канале CO2
Краткая техническая характеристика каз
Общий диапазон регулирования дыхательных объемов (мл) - 20 - 3000
Диапазон регулирования частоты вентиляции (1/мин) - 1 - 150
Диапазон значений потока газовой смеси, (л/мин) - от 3 до 200
(до 250 при спонтанном дыхании)
Диапазон значений длительности вдоха, с 0,2 - 15,0
Диапазон значений длительности плато, с 0,0 - 2,0
Диапазон значений инспираторного давления (см вод. ст.) - 0-100
Диапазон значений положительного давления в конце выдоха (см вод. ст.) 0 - 50
Отношение вдох/выдох - 1:150 - 150:1 (4:1-1:10)
Режимы : A/C, SIMV, SPONT,
DUAL-LEVEL, Auto-MGV
Тип принудительных вдохов PC, VC, PC-VG
Типы формы потока
- Прямоугольный,
- Нисходящий
Тип спонтанных вдохов: PS, PS-VG, TC
Типы триггеров: F-Trig, P-Trig.
Диапазон значений чувствительности триггера по потоку (л/мин) - 0.5 - 25,0 OFF
Диапазон значений чувствительности триггера по давлению (см вод. ст.) - 0,5 - 25,0 OFF
Диапазон значений давления поддержки спонтанных вдохов (см вод. ст.) - 0-100
Диапазон значений экспираторной чувствительности (%) - 5 - 80
Рабочий диапазон давления газа, подаваемого на вход аппарата (бар)
Кислород: От 2,8 до 6
Напряжение питающей сети (В) 220
Частота (Гц) 50
Минимальное время работы от встроенного аккумулятора (часов) - 4
Потребляемая мощность аппарата
(без увлажнителя) (ВА) - 75
Максимальные габаритные размеры аппарата (мм) - 1400 х 500 х 500
Максимальная масса аппарата (кг) - 20
Дополнительные опции (базовая комплектация) - Капнограф, пульсоксиметр, небулайзер
Тревоги:
Нет связи с блоком управления
Нет связи с блоком питания
Нет связи с блоком измерения
Низкое давление кислорода
Низкое давление воздуха
Высокое давление кислорода
Высокое давление воздуха
Ошибка подачи кислорода в контур
Ошибка подачи воздуха в контур
Батарея разряжена
Ошибка калибровки датчика кислорода
Ошибка калибровочного клапана на вдохе
Ошибка калибровочного клапана на выдохе
Ошибка датчика атмосферного давления
Низкая частота вращения вентилятора
Разгерметизация
Окклюзия
Апноэ
Высокое давление в контуре
Низкая концентрация O2 на вдохе
Высокая концентрация O2 на вдохе
Низкий минутный объём
Высокий минутный объём
Высокая частотавентиляции
Низкая частота вентиляции
Низкий объём выдоха
Высокий объём выдоха
Работа от аккумулятора
Низкий уровень SpO2
Низкий EtCO2
Высокий EtCO2
Датчик SpO2 не подключен
Нет пальца в датчике SpO2
Нет пульса
Окклюзия в канале CO2
Апноэ в канале CO2
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 692711 | Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный высокочастотный с пневмоприводом | Автоматический циклический аппарат с пневматическим приводом, предназначенный для статического использования и для оказания помощи или контроля альвеолярной вентиляции с использованием частоты, значительно более высокой,чем физиологическая частота дыхания, и дыхательного объема, меньшего или равного анатомическому мертвому пространству. Устройство, как правило, функционирует независимо или может использоваться в сочетании с аппаратом ИВЛ интенсивной терапии для наложения его высокочастотной перкуссивной вентиляции на верхнюю границу нормальной частоты дыхания. Аппарат обычно используется при лечении критических состояний для пациентов с респираторными заболеваниями, которым требуется искусственная вентиляция легких, как правило, через искусственные дыхательные пути [например, эндотрахеальная трубка или трахеостомия]. |