РК-ИМН-5№007273
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№007273
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.09.2015
Дата истечения
23.09.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№007273
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Набор реактивов Тест-Азопирам - КДТ
Торговое название каз
Тест-Азопирам - КДТ реактивтер жинағы
Назначение
Набор предназначен для обнаружения остатков следов крови, ржавчины, стирального порошка, окислителей, переоксидаз растительного происхождения кислот на изделиях медицинского назначения при контроле их предстерилизациоонной очистки в ЛПУ, сан-эпид и дез станциях.
Область применения
ЛПУ,СЭС и дезинфекционные станции
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор рассчитан на 1000 определении. Условия хранения: набор храниться при температуре +4 до +25С. Срок годности 24 месяца.
Краткая техническая характеристика каз
Набор рассчитан на 1000 определении. Условия хранения: набор храниться при температуре +4 до +25С. Срок годности 24 месяца.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 768721 | N-ацетил галактозамин антитела ИВД,набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | Набор реактивов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования для качественного и/или количественного определения антител к N-ацетил галактозамину (antibodies to N-acetyl galactosamine (anti-GalNAc)) в клиническом образце, с использованием метода иммуноферментного анализа. |