РК-ИМН-5№007275

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№007275

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.09.2015

Дата истечения

23.09.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№007275

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Набор реактивов Кахема-Билирубин для клинической диагностики

Торговое название каз

Клиникалық диагностикаға арналған Кахема-Билирубин реактивтер жинағы

Назначение

Для определения билирубина в сыворотке крови

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории и научно-исследовательская практика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реактивов для определения билирубина в сыворотке крови на 500 определении. Принцип метода: Билирубин вступает в реакцию азосочетания с диазотированной сульфаниловой кислотой с образованием азокрасителя, который фотометрируют. Условия хранения: набор храниться при температуре +2 - +25С. Срок годности 18 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
768721	N-ацетил галактозамин антитела ИВД,набор, иммуноферментный анализ (ИФА)	Набор реактивов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования для качественного и/или количественного определения антител к N-ацетил галактозамину (antibodies to N-acetyl galactosamine (anti-GalNAc)) в клиническом образце, с использованием метода иммуноферментного анализа.