РК-ИМН-5№014828

Тип

МИ

Дата регистрации

23.09.2015

Дата истечения

23.09.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014828

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Микрокатетеры, стерильные, однократного применения Echelon 10, 14, длиной 155 см (рабочая длина 150 см); Marathon длиной 165 см; Marksman длиной 105, 135, 150 см; Nautica длиной 155 см; Orion длиной 150 см; Rebar 10, 14, 18, 27 длиной 130, 145, 153 см; интракраниальный микрокатетер Navien A+ длиной 105, 115, 125, 130 см; Ultraflow HPC длиной 170 см в комплекте со шприцем Cadence и адаптером для шприца

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын микрокатетерлер: Echelon 10, 14, ұзындығы 155 см (жұмыстық ұзындығы 150 см); Marathon, ұзындығы 165 см; Marksman, ұзындығы 105, 135, 150 см; Nautica, ұзындығы 155 см; Orion, ұзындығы 150 см; Rebar 10, 14, 18, 27, ұзындығы 130, 145, 153 см; интракраниальді микрокатетер Navien A+ ұзындығы 105, 115, 125, 130 см; Ultraflow HPC, ұзындығы 170 см, Cadence шприцке және шприцке арналған адаптермен жиынтықта

Назначение

Предназначен для установки в периферические, коронарные сосуды и сосуды головного мозга для проведения контролируемой селективной инфузии специальных лечебных препаратов, таких как материалы для эмболизации и диагностические материалы, например контрастирующие вещества. Внутричерепной поддерживающий катетер Navien A+ также показан для удаления/аспирации свежих, мягких эмболов и тромбов из отдельных кровеносных сосудов артериальной системы, включая нервно-сосудистую систему

Область применения

Сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

В катетере Echelon имеется полужесткий проксимальный стержень, переходящий в гибкий дистальный стержень, облегчающий продвижение катетера по сосуду. Marathon катетер с 1 просветом и отверстием на конце, разработанный для субселективной инфузии назначенных врачом препаратов, таких как эмболизирующие и диагностические материалы в извитые дистальные сосуды. Микрокатетер может использоваться с зондом, проводником или оболочкой интродьюсера для увеличения жесткости дистальной части при введении в проводниковый катетер. Marksman катетер переменной жесткости с 1 просветом, предназначенный для достижения участков в мелких извитых сосудах. Форму дистального конца катетера можно формировать. Orion микрокатетер переменной жесткости с 1 просветом, разработанный для доступа в малые и извитые сосудистые области по интервенционному проводнику. Дистальный наконечник микрокатетера - формируемого типа. В микрокатетере Orion есть метка Fluoro-Safe™ на расстоянии 88 см от дистального конца. Внутричерепной поддерживающий катетер Navien A+ - однопросветный гибкий композитный катетер переменной жесткости. Внутренний просвет внутричерепного поддерживающего катетера Navien A+ позволяет использовать проводники диаметром до 0,038 дюйма (0,97 мм) для содействия в размещении системы катетера. UltraFlow HPC катетер с 1 просветом и отверстием на конце, разработанный для субселективной инфузии назначенных врачом препаратов, таких как эмболизирующие материалы и диагностические материалы в извитые дистальные сосуды. Зонд, входящий в комплект поставки катетера, используется для увеличения жесткости дистальной части при введении в проводниковый катетер. Nautica катетер с 1 просветом и отверстием на конце, разработанный для введения в сосудистую систему по интервенционному проводнику. В катетере имеется полужесткий проксимальный стержень, который переходит в гибкий дистальный стержень, для облегченного прохождения анатомических структур. Rebar полый однопросветный катетер, предназначенный для проведения в сосуд через проводник-направитель. Двойные или одиночные рентгенконтрастные маркеры на дистальном конце облегчают флюороскопическую визуализацию катетеров. Для облегчения продвижения или введения устройств через просвет катетер снабжен вкладышем из политетрафторэтилена, либо трубка катетера имеет гидрофильное покрытие. У катетеров Echelon, Marathon, Orion, Navien A+, UltraFlow HPC, Nautica и Rebar имеются стандартные адаптеры Люэра для удобного подсоединения принадлежностей.

Краткая техническая характеристика каз

Echelon катетерінде катетерді? тамыр бойымен жылжуын же?ілдететін иілгіш дистальді стерженьге ауысатын жартылай ?ат?ыл проксимальді стержень болады. Marathon микрокатетері - б?л бір са?ылауымен ж?не ?шында тесігімен катетер, д?рігермен та?айындал?ан д?рілік препараттарды?, мысалы мынадай, эмболизациялайтын материалдар мен диагностикалы? материалдар?а, мысалы, иректелген дистальді тамырлар?а контрастылы затты? субселективті инфузиясы ?шін ?зірленген. Микрокатетерді ?ткізгіш катетерге енгізу кезінде дистальді б?лігіні? ?ат?ылды?ын арттыру ?шін зондпен, ?ткізгішпен немесе интродьюсерді? ?абы?ымен пайдалану?а болады. Marksman катетері ?са? иректелген тамырларда?ы айма?тар?а жетуге арнал?ан бір са?ылауымен ауыспалы ?ат?ылды?ымен катетерді білдіреді. Катетерді? дистальді ?шыны? формасын ?алыптастыру?а болады. Orion микрокатетері - б?л бір са?ылауымен ауыспалы ?ат?ылды?ымен микрокатетер, интервенциялы? ?ткізгіш бойымен ша?ын ж?не иректелген тамыр айма?тарына жету ?шін ?зірленген. Микрокатетерді? дистальді ?шты?ы - ?алыптасатын т?рде. Orion микрокатетерінде дистальді ?шынан 88 см ?ашы?ты?та Fluoro-Safe™ та?басы бар. Navien A+ басс?йекішілік демеуші катетері - б?л бір са?ылаулы иілгіш ауыспалы ?ат?ылды?ымен композитті катетер. Navien A+ басс?йекішілік демеуші катетеріні? ішкі са?ылауы катетерді? ж?йесін орналастыруда к?мектесу ?шін диаметрі до 0,038 дюйм-ге дейін (0,97 мм) ?ткізгіштерді ?олдану?а м?мкіндік береді. ?ан а?ысымен бас?арылатын UltraFlow HPC микрокатетері - б?л бір са?ылауымен ж?не ?шында тесігімен катетер, д?рігермен та?айындал?ан д?рілік препараттарды?, мысалы мынадай, эмболизациялайтын материалдар мен диагностикалы? материалдар?а, мысалы, иректелген дистальді тамырлар?а контрастылы затты? субселективті инфузиясы ?шін ?зірленген. ?ткізгіш катетерге енгізу кезінде дистальді б?лігіні? ?ат?ылды?ын арттыру ?шін катетерді жеткізу жиынты?ына кіретін зондты пайдалану?а болады. Nautica микрокатетері - б?л бір са?ылауымен ж?не ?шында тесігімен катетер, интервенциялы? ?ткізгіш бойынша тамыр ж?йесіне енгізу ?шін ?зірленген. Катетерде анатомиялы? ??рылымдарды? ?туін же?ілдету ?шін иілгіш дистальді стерженьге ауысатын жартылай ?ат?ыл проксимальді стержень бар. Rebar микрокатетері - б?л ?ткізгіш-ба?ытта?ыш ар?ылы тамыр?а енгізуге арнал?ан ?уысты бірса?ылаулы катетер. Дистальді ?шында ?ос немесе дара рентгенконтрастылы маркерлер катетерді? флюороскопиялы? ?арап тексеруді же?ілдетеді. Катетерді? жары?ы ар?ылы ??рыл?ыларды? жылжуын немесе енгізілуін же?ілдету ?шін политетрафторэтиленнен жасал?ан жапсырмамен жабды?тал?ан немесе катетер т?тігіні? гидрофильді жабыны бар. Echelon, Marathon, Orion, Navien A+, UltraFlow HPC, Nautica ж?не Rebar катетерлерінде керек-жара?тарды ы??айлы жал?ау?а арнал?ан Люэр стандартты адаптері бар.

Признаки

Комментарий к сроку хранения