РК-ИМН-5№014866

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014866

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.09.2015

Дата истечения

23.09.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014866

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Средства внутриматочные противозачаточные "Юнона Био-Т" в модификациях : "Juno Gold" и "Juno T Au"

Торговое название каз

Жүктілікке қарсы жатырішілік "Юнона Био-Т" құралдары: "Juno Gold"_,жәнеи"Juno T Au" модификацияларында

Назначение

Предназначено для обеспечения противозачаточного эффекта в полости матки.

Область применения

Гинекология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Поставляется стерильным, стерилизация радиационная или газовая - оксидом этилена. В модификации "Juno Gold" - якорь кольцеобразной формы с намотанной на стержень якоря золотой проволокой и закрепленной на петле якоря трансцервикальной нитью. В модификации "Juno T Au" - якорь кольцеобразной формы с намотанной на стержень якоря медной проволокой с золотым сердечником и закрепленной на петле якоря трансцервикальной нитью.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
440962	Средство контрацептивное внутриматочное, с металлическим покрытием	Контрацептивное изделие, предназначенное для введения (нехирургической имплантации) в полость матки рядом с ее дном с целью предотвращения зачатия. Изделие покрывается металлом (или содержит его) [как правило, это медь (Cu)], что способствует высвобождению лейкоцитов и простагландинов из эндометрия, в результате чего образуется враждебная для спермы и яйцеклеток среда; изделие не выделяет лекарственное средство. При размещении изделия внутри матки оно раскрывается и образует определенную форму (например, форму буквы "Т", спирали) и сохраняет ее в месте размещения; как правило, у изделия есть нитка для его извлечения. Изделие, широко известное как внутриматочная спираль (ВМС), устанавливается обученным профессиональным медицинским работником, как правило, с помощью прилагаемых изделий (например, интродьюсера). Это изделие для одноразового использования.