РК-ИМН-5№014819
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014819
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.09.2015
Дата истечения
23.09.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014819
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Фототермографическая медицинская рентгеновская пленка DRYVIEW DVB размеры (см): 35х43 см, 35х35 см, 28х35 см, 25х30 см, 20х25 см, №№ 100 л, 125 л
Торговое название каз
DRYVIEW DVB фототермографиялық медициналық рентген үлбірі, өлшемдері (см): 35х43см, 35х35см, 28х35см, 25х30см, 20х25см №№100 б, 125 б
Назначение
Предназначено для распечатки изображений, полученных на цифровых рентгеновских аппаратах и диагностических устройствах
Область применения
Рентгеновская диагностика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Основные отличительные особенности: - сухое проявление. - высокая оптическая плотность - точность передачи деталей изображения Технические характеристики: - максимальная оптическая плотность D более или равно 3,2 - плотность вуали менее D =0,02
Хранить неэкспонированную лазерную плёнку DRYVIEW необходимо при температуре 4-24 °С (39-75°F), при относительной влажности 30-50%, при надлежащей защите от рентгеновского, гамма- или другого проникающего излучения. Экспонированную плёнку хранить при температуре 16-27 °С (60-80°F), при относительной влажности 30-50%
Краткая техническая характеристика каз
Основные отличительные особенности: - сухое проявление. - высокая оптическая плотность - точность передачи деталей изображения Технические характеристики: - максимальная оптическая плотность D более или равно 3,2 - плотность вуали менее D =0,02
Хранить неэкспонированную лазерную плёнку DRYVIEW необходимо при температуре 4-24 °С (39-75°F), при относительной влажности 30-50%, при надлежащей защите от рентгеновского, гамма- или другого проникающего излучения. Экспонированную плёнку хранить при температуре 16-27 °С (60-80°F), при относительной влажности 30-50%
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 966497 | Пленка рентгеновская медицинская, экранная | Экранная рентгенографическая пленка специально предназначена для использования в диагностических системах медицинской визуализации. Она преимущественно чувствительна к длине волны света, испускаемого усиливающим экраном или другим источником видимого света. Пленка изготавливается из эмульсии чувствительных к свету и рентгеновскому излучению гранул, нанесенной на одну (односторонняя пленка) или две (двухсторонняя пленка) стороны прозрачной основы, сделанной из ацетата целлюлозы, полиэфирной смолы или другого подходящего материала. Может также применяться в различных устройствах получения диагностических изображений, использующих технологию усиления изображения или матричного форматирования выходных изображений, например, для ядерной медицины или ультразвуковых исследований. |