РК МИ (МТ)-0№026353

РК МИ (МТ)-0№026353

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.05.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026353
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Видеоларингоскоп McGRATH™ MAC с принадлежностями
Торговое название каз
McGRATH™ MAC видеоларингоскопы керек-жарақтарымен
Назначение
Визуализация ротоглотки и гортани при общей ларингоскопии и (или) для обеспечения фиксации анатомических структур дыхательных путей
Область применения
Анестезиология и реаниматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Видеоларингоскоп: Размеры: 180 x 68 x 110 мм. Масса: 0,180 кг. С внутренним питанием: Запатентованная литиевая батарея McGRATH™ 3,6 В (Обеспечивает 250 минут работы в стандартном режиме). Защита: IP38, обратите внимание на воздействие ворса, пыли, света (в т. ч. солнечного) и т.п. Источник света: Cветодиод. Дисплей: Цветной ЖК-дисплей 2,5 дюйма. Камера: КМОП (комплементарная структура металл-оксид-полупроводник). Радиочастотная идентификация (РЧИ): Частота передачи: 13,56 МГц, Выходная мощность: 70 мВт. Срок службы: 4 года или 2000 циклов деконтаминации (При температуре окружающей среды 20 °C; при более высокой или низкой температуре срок службы батареи может отличаться от указанного. Температура хранения батарей и изделий с батареями не должна превышать 40 °C (104 °F). В противном случае срок службы батареи сократится.). Одноразовый клинок ларингоскопа: Материал: Одноразовые клинки изготовлены из оптического полимера медицинского класса, при изготовлении которого не использованы натуральный каучуковый латекс и ДЭГФ. Клинки упакованы индивидуально в пакеты, при изготовлении которых не использовался натуральный каучуковый латекс. Тип рабочей части: BF. Условия эксплуатации и переходные режимы: Температура изделия: от 10 °C (50 °F) до 40 °C (104 °F). Атмосферное давление: 620–1060 гПа. Относительная влажность: 10–95 % (без образования конденсата). Хранение и транспортировка: Изделие и батарея: Температура изделия: от -10 °C (14 °F) до 40 °C (104 °F). Атмосферное давление: 620–1060 гПа. Относительная влажность 10–95 % (без образования конденсата). Время стабилизации: От –10 °C (14 °F) до 10 °C (50 °F), 7 минут. Клинок: Температура изделия: от -10 °C (14 °F) до 70 °C (158 °F).
Краткая техническая характеристика каз
Бейнеларингоскоп : Өлшемдері: 180 x 68 x 110 мм. Массасы: 0,180 кг. Ішкі қуатпен: Патенттелген литий батареясы McGRATH™ 3,6 В (стандартты режимде 250 минуттық жұмысты қамтамасыз етеді). Қорғаныс: IP38. Түктің, шаңның, жарықтың (соның ішінде күн сәулесінің) және т. б. әсеріне назар аударыңыз. Жарық көзі: жарық диоды. Дисплей: 2,5 дюймдік түсті СК-дисплей. Камера: ТМОЖ (толықтырмалы құрылым металл - оксид-жартылай өткізгіш). Радиожиілікті сәйкестендіру (РЖС): Беру жиілігі: 13,56 МГц , Шығу қуаты: 70 мВт. Қызмет мерзімі: 4 жыл немесе 2000 деконтаминация циклі (Қоршаған орта температурасы 20 °C); жоғары немесе төмен температурада батареяның қызмет ету мерзімі көрсетілгеннен өзгеше болуы мүмкін. Батареялар мен батареялары бар бұйымдарды сақтау температурасы 40 °C (104 °F) аспауы тиіс. Әйтпесе, батареяның қызмет ету мерзімі қысқарады.). Бір рет қолданылатын ларингоскоп жүзі: Материал: Бір рет қолданылатын жүздер медициналық дәрежедегі оптикалық полимерден жасалған, оны жасау кезінде табиғи каучук латексі мен ДЭГФ пайдаланылмайды. Жүздер пакеттерге жеке оралған, оларды жасау кезінде табиғи каучук латексі пайдаланылмаған. Жұмыс бөлігінің түрі: BF. Пайдалану шарттары және өтпелі режимдер: Бұйымның температурасы: 10 °С-ден (50 °F) 40 °С-ге дейін (104 °F). Атмосфералық қысым: 620-1060 гПа. Салыстырмалы ылғалдылық: 10-95 % (конденсат түзбей). Сақтау және тасымалдау: Бұйым және батарея: Бұйымның температурасы: -10 °C-ден (14 °F) 40 °C-ге дейін (104 °F). Атмосфералық қысым: 620-1060 гПа. Салыстырмалы ылғалдылық: 10-95 % (конденсат түзбей). Тұрақтандыру уақыты: -10 °С-ден (14 °F) 10 °С-ге дейін (50 °F) 7 минут. Жүз: Бұйымның температурасы: -10 °С-ден (14 °F) 70 °С-ге дейін (158 °F).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от -10 °C (14 °F) до 40 °C (104 °F). Относительная влажность 10–95 % (без образования конденсата).
код НМИРК Наименование Описание
748982 Channelled video intubation laryngoscope A hand-held device intended to enable clear view of the trachea via video imaging to facilitate positioning of an endotracheal (ET) tube prior to the delivery of inhalation anaesthesia and/or ventilation, passing the ET tube through an integrated ET tube channel guide without use of a stylet for positioning. It typically consists of a body with an ET tube channel, an anatomically-shaped blade, and integrated electronic illumination and a video camera at the distal end; images are transmitted to an off-the-shelf device (e.g., tablet, smartphone, computer). This is a single-use device.