РК-ИМН-5№114884
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№114884
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.09.2015
Дата истечения
23.09.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№114884
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Пластырь медицинский АЛПЕ ФЭМИЛИ ТКАНЕВОЙ классический (76мм x 19мм) /ALPE FAMILY TEX classic (76mm x 19mm) №5, №10, №15, №20, АЛПЕ ФЭМИЛИ ТКАНЕВОЙ "ЭКОНОМ" классический (76мм x 19мм) /ALPE FAMILY ECONOM TEX classic (76mm x 19mm) №100, №300
Торговое название каз
Медициналық бұласыр МАТАДАН ЖАСАЛҒАН классикалық АЛПЕ ФЭМИЛИ (76мм x 19мм) / ALPE FAMILY TEX classic (76mm x 19mm) - №5, №10, №15, №20, Медициналық бұласыр МАТАДАН ЖАСАЛҒАН классикалық АЛПЕ ФЭМИЛИ "ЭКОНОМ" (76мм x 19мм) / ALPE FAMILY ECONOM TEX classic (76mm x 19mm) - №100, №300
Назначение
Предназначается для защиты поврежденной кожи и фиксации изделий медицинского назначения на коже.
Область применения
в ЛПУ и в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
1. Размер продукта: (76 х 19) мм ± (2 х 2) мм
2. Качество материала: Неэластичный воздухопроницаемый тканый материал
3. Масса покрытия: 35 г/м2
4. Поглощающее волокно: (23 х 12) мм ± (2х2) мм
5. Грамм-масса: 110 г/м2
6. Качество материала: Перфорированная хлопчатобумажная ткань
7. Снимаемая бумага: краевая складка 3 мм, защитная 3 мм
8. Качество материала: 65 г/м2, пергамин
9. Размер формованного изделия: (95 х 30) мм ± (2 х 2) мм
10. Грамм-масса: Медицинский пакет 40 ± 2 г/м2
11. Категория покрытия: Латекс
12. Краевая складка: 3 мм
13. Срок хранения - 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
1. Размер продукта: (76 х 19) мм ± (2 х 2) мм
2. Качество материала: Неэластичный воздухопроницаемый тканый материал
3. Масса покрытия: 35 г/м2
4. Поглощающее волокно: (23 х 12) мм ± (2х2) мм
5. Грамм-масса: 110 г/м2
6. Качество материала: Перфорированная хлопчатобумажная ткань
7. Снимаемая бумага: краевая складка 3 мм, защитная 3 мм
8. Качество материала: 65 г/м2, пергамин
9. Размер формованного изделия: (95 х 30) мм ± (2 х 2) мм
10. Грамм-масса: Медицинский пакет 40 ± 2 г/м2
11. Категория покрытия: Латекс
12. Краевая складка: 3 мм
13. Срок хранения - 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 776502 | Лейкопластырь кожный стандартный | Длинная и узкая гибкая полоска из ткани, пластика, бумаги или другого материала, покрытая с одной или с двух сторон самоклеящимся слоем, предназначенная для неинвазивного сцепления с поверхностью кожи с целью фиксации повязок на месте или прикрепления предметов (например, катетера, лампы); изделие не является гипоаллергенным или водонепроницаемым. Это изделие для одноразового использования. |