РК-ИМН-5№014827

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014827

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.09.2015

Дата истечения

23.09.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014827

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Мягкие цветные контактные линзы ежедневного применения INNOVUE COLOR

Торговое название каз

Күнделікті қолдануға арналған INNOVUE COLOR түрлі-түсті жұмсақ жанаспалы линзалары

Назначение

для коррекции зрения

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал: тетрафилкон А (Tetrafilcon A). Содержание воды 43%. Раствор в упаковке: NaCl(0.9%) + чистая вода (погружены в буферный физиологический раствор 09%). Рекомендуемый график замены 3 месяца. Срок хранения линз в упаковке 5 лет. Температура хранения 1~35°С.

Краткая техническая характеристика каз

Материалы: тетрафилкон А (Tetrafilcon A). Су м?лшері 43%. ?аптамада?ы ерітінді: NaCl(0.9%) + таза су (буферлік физиологиялы? ерітіндіге батырыл?ан 09%). ?сынылатын алмастыру кестесі 3 ай. ?аптамада линзаны са?тау мерзімі 5 жыл. Са?тау температурасы 1~35°С.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
109314	Линза контактная мягкая корригирующая, длительного ношения	Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для коррекции рефракционных нарушений (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии); она предназначена для непрерывного ночного ношения от 6 до 30 ночей подряд. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или меняет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель); обеспечивает диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство многоразового использования.