РК-ИМН-5№014841

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014841

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.09.2015

Дата истечения

23.09.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014841

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Фиксирующая повязка Tomato Cast и Tomato Splint

Торговое название каз

Tomato Cast және Tomato Splint бекіткіш таңғышы

Назначение

наложение обычных фиксирующих ортопедических повязок и изготовление специальных протезов и ортопедических приспособлений.

Область применения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Tomato Cast - влагостойкий, легкий, твердый, пористый, рентген полупрозрачный, долговечный ортопедический продукт, который изготовлен из трикотажного стекловолокна полиэстера, пропитанного полиуретановой смолой, активизирующегося водой. Ткань расширяется во всех направлениях, что делает бинт удобным в использовании. Tomato Splint -состоит из восьми (8) уровней тканного полиэстера, на основании находится гидрофобный полиэстер, создающий комфортные условия для пациента, сетчатая прокладка на обратной стороне Шины Tomato гидрофильная, что позволяет легко её смачивать. Обладает отличной формуемостью, гибкостью, ламинирован для комфорта пациента, легок и прост в использовании. Время затвердевания продукта около 4 минут после смачивания. Нельзя надавливать на повязку в течении 20 минут после её установки.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
718784	Бинт трубчатый трикотажный под гипсовую повязку	Трикотажный бесшовный трубчатый материал, обычно хлопковый, способный растягиваться и подгоняться под любой контур тела. Он обычно используется в качестве подкладки под гипсовую повязку или шину. Это изделие одноразового использования.