РК-ИМН-5№014808
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014808
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.09.2015
Дата истечения
25.09.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014808
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ХЛАМИДИЯ-TR-М" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgM к Chlamydia trachomatis, набор диагностический
Торговое название каз
"ДС-ИФТ-АНТИ-ХЛАМИДИЯ-TR-М" реагенттер жинағы - Chlamydia trachomatis-ке Ig M класындағы антиденелерді анықтауға арналған иммуноферментті тест-жүйе, диагностикалық жинақ
Назначение
Для выявления антител класса IgM к Chlamydia trachomatis в сыворотке (плазме) крови человека с целью специфической диагностики инфекции и прогноза заболевания
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Выпускается в 1 комплекте:
Комплект - 96
Комплекты предназначены для ручной постановки или для работы на ИФА-анализаторах;
Функциональные характеристики:
чувствительность 99%,
специфичность набора -93%;
Общая продолжительность анализа 1 ч 10 мин.
Длина волны измерения - 450 нм;
Условия хранения - от +2 до +8°С;
Срок годности-24 месяца
Краткая техническая характеристика каз
Выпускается в 1 комплекте:
Комплект - 96
Комплекты предназначены для ручной постановки или для работы на ИФА-анализаторах;
Функциональные характеристики:
чувствительность 99%,
специфичность набора -93%;
Общая продолжительность анализа 1 ч 10 мин.
Длина волны измерения - 450 нм;
Условия хранения - от +2 до +8°С;
Срок годности-24 месяца
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|