РК-ИМН-5№014807

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014807

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.09.2015

Дата истечения

25.09.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014807

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ТОКСО-М" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса Ig M к Toxoplasma gondii, набор диагностический

Торговое название каз

"ДС-ИФТ-АНТИ-ТОКСО-М" реагенттер жинағы - Toxoplasma gondii-ге IgM класындағы антиденелерді анықтауға арналған иммуноферментті тест-жүйе, диагностикалық жинақ

Назначение

Набор реагентов "ДС- ИФА-АНТИ- ТОКСО-М" - тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgM к Toxoplasma gondii в сыворотке (плазме) крови человека

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Выпускается в 1 комплекте: Комплект - 96 Комплекты предназначены для ручной постановки или для работы на автоматических анализаторах; Функциональные характеристики: чувствительность набора -95°/о специфичность-98%; Общая продолжительность анализа 1 час 20 мин. Длина волны измерения - 450 им; Условия хранения - от +2 до +8°С; Срок годности-24 месяца

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
822000	Chlamydia trachomatis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Chlamydia trachomatis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).