РК-ИМН-5№014806

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014806

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.09.2015

Дата истечения

25.09.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014806

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

15 мес.

Торговое название

Набор реагентов "ДС-ИФА-анти-Rubella-M" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса Ig M к вирусу краснухи, набор диагностический

Торговое название каз

"ДС-ИФТ-анти-Rubella-M" реагенттер жинағы қызамық вирусына Ig M класындағы антиденелерді анықтауға арналған иммуноферментті тест-жүйе, диагностикалық жинақ

Назначение

Набор реагентов "ДС- ИФА-анти- Rubella-М" тест система иммуноферментная для выявления антител класса IgM к вирусу краснухи в сыворотке (плазме) крови человека. Комплекты предназначены для ручной постановки или для работы на ИФА-анализаторах;

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Выпускается в 1 комплекте: Комплект - 96 Комплекты предназначены для ручной постановки или для работы на ИФА-анализаторах; Функциональные характеристики: чувствительность- 80°/о, специфичность набора -100°/о; Общая продолжительность анализа 2 часа. Длина волны измерения - 450 им; Условия хранения - от +2 до +8°С; Срок годности-15 месяцев

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
954478	Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор	Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgM) к вирусу краснухи (Rubella virus) в клиническом образце.