РК-ИМН-5№014753

РК-ИМН-5№014753

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.09.2015
Дата истечения
25.09.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014753
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Мононити полипропиленовые метрических размеров (условных номеров) 1(5/0); 1,5(4/0); 2(3/0); 2,5(2/0); 3(2/0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3) стерильные с иглами атравматическими различных видов длиной нити от 0,45 м до 2 м с шагом 0,01 м
Торговое название каз
Метрлік өлшемдері (шартты нөмірлері) 1(5/0); 1,5(4/0); 2(3/0); 2,5(2/0); 3(2/0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3) полипропиленді стерильді моножіптермен әртүрлі пішіндегі атравматикалық инелер, жіп ұзындығы инесіз 0,01 м қадаммен 0,45 м-ден 2 м дейін
Назначение
Сшивание тканей: швы апоневрозов, кожи, сухожилий, во всех случаях, требующих длительной фиксации краев операционной раны
Область применения
Сердечно-сосудистая хирургия, хирургия желудочно-кишечного тракта, ортопедия, пластическая и косметическая хирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Поверхность игл блестящая, без дефектов. Иглы коррозионностойкие, без заусенцев, деформаций, упругие. Твердость игл должна быть HV4900-6475 Н/мм2 (500-660 кгс/мм2). Длина иглы от 6 мм до 65 мм, диаметром от 0,3 мм до 1,3 мм. Разновидность игл: изогнутые на 3/8 или 4/8 окружности, с круглым поперечным сечением острия и стержня (колющая), с треугольным поперечным сечением острия и круглым поперечным сечением стержня (колющая с режущим концом), с треугольным поперечным сечением острия и стержня (режущая).Шовная нить представляет собой нерассасывающуюся синтетическую монофиламентную нить фиолетового или синего цвета, изготовлена из полипро-пилена. Мононити обладают высокой биосовместимостью, не подвергаются изменениям в тканях организма, обладают высокой инертностью и атравматическим прохождением сквозь ткани; прочны, эластичны, гидрофобны, некапиллярны и нефитильны; не вовлекаются в инфекционный процесс. Изде-лия однократного применения, стерильны, апирогенны, нетоксичны. Способ стерилизации: газовый, окисью этилена.
Краткая техническая характеристика каз
Поверхность игл блестящая, без дефектов. Иглы коррозионностойкие, без заусенцев, деформаций, упругие. Твердость игл должна быть HV4900-6475 Н/мм2 (500-660 кгс/мм2). Длина иглы от 6 мм до 65 мм, диаметром от 0,3 мм до 1,3 мм. Разновидность игл: изогнутые на 3/8 или 4/8 окружности, с круглым поперечным сечением острия и стержня (колющая), с треугольным поперечным сечением острия и круглым поперечным сечением стержня (колющая с режущим концом), с треугольным поперечным сечением острия и стержня (режущая).Шовная нить представляет собой нерассасывающуюся синтетическую монофиламентную нить фиолетового или синего цвета, изготовлена из полипро-пилена. Мононити обладают высокой биосовместимостью, не подвергаются изменениям в тканях организма, обладают высокой инертностью и атравматическим прохождением сквозь ткани; прочны, эластичны, гидрофобны, некапиллярны и нефитильны; не вовлекаются в инфекционный процесс. Изде-лия однократного применения, стерильны, апирогенны, нетоксичны. Способ стерилизации: газовый, окисью этилена.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
186280 Нить хирургическая из полиолефина, мононить Синтетическая нерассасывающаяся мононить из полиолефина (например, из полипропилена, полиэтилена, политетрафторэтилена, поливинилиденфторида), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях.