РК-ИМН-5№014872
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014872
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.09.2015
Дата истечения
25.09.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014872
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
7 г.
Торговое название
Набор стоматологических инструментов марки Biomed для дентальной имплантации
Торговое название каз
Дентальді имплантацияға арналған Biomed маркасындағы стоматологиялық құралдардың жинағы
Назначение
Система имплантатов предназначена для эндоссальных стоматологических имплантации. Она состоит из имплантатов, хирургических и протезных инструментов, а также абатментов.
Область применения
в стоматологии.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Все инструменты изготавливаются из нержавеющей стали. Состав: С max. 0,07% , Si max 1,00% , Mn max. 2,00%, P max 0,045%, S max. 0,030%, Cr. 17.00- 19.00 %, Ni 8.50- 11.00 %. Остальное - Fe. Стерилизация - автоклавирование 1340 С - 4-18 минут.
Краткая техническая характеристика каз
Все инструменты изготавливаются из нержавеющей стали. Состав: С max. 0,07% , Si max 1,00% , Mn max. 2,00%, P max 0,045%, S max. 0,030%, Cr. 17.00- 19.00 %, Ni 8.50- 11.00 %. Остальное - Fe. Стерилизация - автоклавирование 1340 С - 4-18 минут.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 371306 | Набор для хирургической установки дентального имплантата/протеза | Набор различных стоматологических инструментов, разработанных для хирургической установки дентальных имплантатов или протезов. Набор не содержит лекарственные средства. В набор, как правило, входят различные стоматологические сверла (боры), удлинители боров, глубиномеры, динамометрические ключи и ключ-трещотка, отвертки, щипцы, лотки и остеотомы. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |