РК-ИМН-5№014752

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014752

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.09.2015

Дата истечения

25.09.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014752

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шёлк хирургический стерильный метрических размеров: 1(5/0); 1,5(4/0); 2(3/0); 2,5(2/0); 3(2/0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3); 7(4) длиной нити от 0,45 м до 2 м с шагом 0,01 м без иглы

Торговое название каз

Метрлік өлшемдері (шартты нөмірлері) 1(5/0); 1,5(4/0); 2(3/0); 2,5(2/0); 3(2/0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3); 7(4) хирургиялық стерильді жібек, жіп ұзындығы инесіз 0,01 м қадаммен 0,45 м-ден 2 м дейін

Назначение

Сшивание тканей при хирургических операциях

Область применения

Хирургия, пластическая хирургия, нейрохирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шовная нить длиной от 0,45 м до 2 м с шагом 0,01 м ровная, без сукрутин и загрязнений. Крученая нить белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета, плетеная нить окрашена в черный цвет и покрыта силиконом или натуральным воском. Обладает хорошей прочностью на разрыв и хорошими манипуляционными свойствами, надежно держит узел. Изделия однократного применения, стерильны, апирогенны, нетоксичны. Способ стерилизации радиационный

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
723760	Нить хирургическая из натурального шелка, стерильная	Стерильная натуральная нерассасывающаяся нить (как правило, покрытая пчелиным воском или силиконом), изготавливаемая из шелка-сырца, производимого гусеницами тутового шелкопряда, предназначенная для соединения (т.е., аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться одноразовой иглой. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Хотя материал классифицируется как нерассасывающийся, он может усваиваться за счет протеолиза по истечении длительного периода времени. Это изделие для одноразового использования.