РК-ИМН-5№014751
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014751
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.09.2015
Дата истечения
25.09.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014751
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Иглы атравматические различных видов с нитями лавсановыми кручёными зелеными метрических размеров (условных номеров) 1,5(4/0); 2(3/0); 2,5(2/0); 3(2/0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3); 7(4) стерильные длиной нити от 0,45 м до 2 м с шагом 0,01 м
Торговое название каз
Метрлік өлшемдері (шартты нөмірлері) 1,5(4/0); 2(3/0); 2,5(2/0); 3(2/0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3); 7(4) стерильді иірілген лавсан жіптермен әртүрлі пішіндегі атравматикалық инелер, жіп ұзындығы инесіз 0,01 м қадаммен 0,45 м-ден 2 м дейін
Назначение
Для наложения швов на коже, подкожной клетчатке, слизистых оболочках, мышцах, фасциях, апоневрозах, сухожилиях, сосудах, а также в качестве лигатурных материалов
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Поверхность игл блестящая, без дефектов. Иглы коррозионностойкие, без заусенцев, деформаций, упругие.Твердость игл должна быть HV4900-6475 Н/мм2 (500-660 кгс/мм2). Длина иглы от 6 мм до 65 мм, диаметром от 0,3 мм до 1,3 мм. Разновидность игл: изогнутые на 3/8 или 4/8 окружности, с круглым поперечным сечением острия и стержня (колющая), с треугольным поперечным сечением острия и круглым поперечным сечением стержня (колющая с режущим концом), с треугольным поперечным сечением острия и стержня (режущая).Шовная нить представляет собой нерассасывающуюся синтетическую нить, крученую, зеленого цвета, изготовлена из полиэтилен-терефталатовых волокон.Обладает хорошей прочностью, сохраняющуюся в тканях неопределенно долгое время, надежно держит узел. Изделия однократного применения, стерильны, апирогенны, нетоксичны.Способ стерилизации радиационный.
Краткая техническая характеристика каз
Поверхность игл блестящая, без дефектов. Иглы коррозионностойкие, без заусенцев, деформаций, упругие.Твердость игл должна быть HV4900-6475 Н/мм2 (500-660 кгс/мм2). Длина иглы от 6 мм до 65 мм, диаметром от 0,3 мм до 1,3 мм. Разновидность игл: изогнутые на 3/8 или 4/8 окружности, с круглым поперечным сечением острия и стержня (колющая), с треугольным поперечным сечением острия и круглым поперечным сечением стержня (колющая с режущим концом), с треугольным поперечным сечением острия и стержня (режущая).Шовная нить представляет собой нерассасывающуюся синтетическую нить, крученую, зеленого цвета, изготовлена из полиэтилен-терефталатовых волокон.Обладает хорошей прочностью, сохраняющуюся в тканях неопределенно долгое время, надежно держит узел. Изделия однократного применения, стерильны, апирогенны, нетоксичны.Способ стерилизации радиационный.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 413984 | Нить хирургическая полиамидная, нерассасывающаяся, полинить | Синтетическая нерассасывающаяся полинить, сделанная из нейлона (полиамидного полимера), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. |