РК-ИМН-5№014750
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014750
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.09.2015
Дата истечения
25.09.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014750
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Нити полигликолидные плетеные (Mepfil, Mepfil-II, Mepfil-Lac, Mepfil-Quick) метрических размеров (условных номеров) 1(5/0); 1,5(4/0); 2(3/0); 2,5(2/0); 3(2/0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3) стерильные длиной нити от 0,45 м до 2 м с шагом 0,01 м без иглы
Торговое название каз
Метрлік өлшемдері (шартты нөмірлері) 1(5/0); 1,5(4/0); 2(3/0); 2,5(2/0); 3(2/0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3) полигликолидті өрілген стерильді (Mepfil, Mepfil-II, Mepfil-Lac, Mepfil-Quick) жіптер, жіп ұзындығы инесіз 0,01 м қадаммен 0,45 м-ден 2 м дейін
Назначение
Сшивание тканей при хирургических операциях
Область применения
Хирургия, урология, гинекология, ортопедия и пластическая хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Шовная нить ровная, гладкая, без надломов и загрязнений, фиолетового цвета, длиной от 0,45 м до 2 м с шагом 0,01 м. Изделия однократного применения, стерильны, апирогенны, нетоксичны. Способ стерилизации газовый, этиленоксид (ЭО).
Краткая техническая характеристика каз
Шовная нить ровная, гладкая, без надломов и загрязнений, фиолетового цвета, длиной от 0,45 м до 2 м с шагом 0,01 м. Изделия однократного применения, стерильны, апирогенны, нетоксичны. Способ стерилизации газовый, этиленоксид (ЭО).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 952429 | Нить хирургическая из полигликолевой кислоты, мононить | Стерильная синтетическая рассасывающаяся мононить, полученная полимеризацией гликолевой кислоты, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования; может быть непокрытой или покрытой таким материалом как поликапролактон. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза. Это изделие одноразового использования. |