РК-ИМН-5№014748
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014748
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.09.2015
Дата истечения
25.09.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014748
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Нити хирургические лавсановые крученые, зеленые метрических размеров (условных номеров) 1,5(4/0); 2(3/0); 2,5(2/0); 3(2/0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3); 7(4) стерильные длиной нити от 0,45 м до 2 м с шагом 0,01 м без иглы
Торговое название каз
Метрлік өлшемдері (шартты нөмірлері) 1,5(4/0); 2(3/0); 2,5(2/0); 3(2/0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3); 7(4) хирургиялық, стерильді иірілген жасыл лавсан жіптер, жіп ұзындығы инесіз 0,01 м қадаммен 0,45 м-ден 2 м дейін
Назначение
Для наложения швов на коже, подкожной клетчатке, слизистых оболочках, мышцах, фасциях, апоневрозах, сухожилиях, сосудах, а также в качестве лигатурных материалов
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Шовная нить представляет собой нерассасывающуюся синтетическую нить, крученую, зеленого цвета, длиной от 0,45 м до 2 м с шагом 0,01 м, изготовлена из полиэтилентерефталатовых волокон. Обладает хорошей прочностью, сохраняющуюся в тканях неопределенно долгое время, надежно держит узел. Изделия однократного приме-нения, стерильны, апирогенны, нетоксичны. Способ стерилизации радиационный.
Краткая техническая характеристика каз
Шовная нить представляет собой нерассасывающуюся синтетическую нить, крученую, зеленого цвета, длиной от 0,45 м до 2 м с шагом 0,01 м, изготовлена из полиэтилентерефталатовых волокон. Обладает хорошей прочностью, сохраняющуюся в тканях неопределенно долгое время, надежно держит узел. Изделия однократного приме-нения, стерильны, апирогенны, нетоксичны. Способ стерилизации радиационный.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 396360 | Нить хирургическая из политетрафторэтилена | Стерильная синтетическая нерассасывающаяся мононить, сделанная из расширенного политетрафторэтилена (рПТФЭ), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить, наиболее часто применяемая в сердечно-сосудистой хирургии, обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Это изделие одноразового использования. |