РК-МТ-7№014670
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014670
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.09.2015
Дата истечения
25.09.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014670
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Фибробронхоскоп модель FB-120S, FB-120T, FB-120P с принадлежностями
Торговое название каз
Фибробронхоскоп, моделі FB-120S, FB-120T, FB-120P керек-жарақтарымен
Назначение
Для исследования дыхательных путей
Область применения
Эндоскопия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стандартный фибробронхоскоп FB-120S:
Направление обзора - Прямое;
Диапазон глубины резкости - 1-50мм;
Угол поля зрения - 120 градусов;
Наружный диаметр дистального конца - 4,8мм;
Наружный диаметр гибкой части - 4,9мм;
Инструментальный канал - 2,2мм;
Углы изгиба дистального конца:
- Вверх 180 градусов
- Вниз 130 градусов;
Длина рабочей части - 600мм;
Общая длина - 900мм.
Фибробронхоскоп терапевтический FB-120T:
Направление обзора - Прямое;
Диапазон глубины резкости - 1-50мм;
Угол поля зрения - 120 градусов;
Наружный диаметр дистального конца - 5,9мм;
Наружный диаметр гибкой части - 5,9мм;
Инструментальный канал - 2,8мм;
Углы изгиба дистального конца:
- Вверх 180 градусов
- Вниз 130 градусов;
Длина рабочей части - 600мм;
Общая длина - 900мм.
Сверхтонкий фибробронхоскоп FB-120P:
Направление обзора - Прямое;
Диапазон глубины резкости - 1-50мм;
Угол поля зрения - 100 градусов;
Наружный диаметр дистального конца - 2,7мм;
Наружный диаметр гибкой части - 2,8мм;
Инструментальный канал - 1,2мм;
Углы изгиба дистального конца:
- Вверх 180 градусов
- Вниз 130 градусов;
Длина рабочей части - 600мм;
Общая длина - 920мм.
Краткая техническая характеристика каз
Стандартный фибробронхоскоп FB-120S:
Направление обзора - Прямое;
Диапазон глубины резкости - 1-50мм;
Угол поля зрения - 120 градусов;
Наружный диаметр дистального конца - 4,8мм;
Наружный диаметр гибкой части - 4,9мм;
Инструментальный канал - 2,2мм;
Углы изгиба дистального конца:
- Вверх 180 градусов
- Вниз 130 градусов;
Длина рабочей части - 600мм;
Общая длина - 900мм.
Фибробронхоскоп терапевтический FB-120T:
Направление обзора - Прямое;
Диапазон глубины резкости - 1-50мм;
Угол поля зрения - 120 градусов;
Наружный диаметр дистального конца - 5,9мм;
Наружный диаметр гибкой части - 5,9мм;
Инструментальный канал - 2,8мм;
Углы изгиба дистального конца:
- Вверх 180 градусов
- Вниз 130 градусов;
Длина рабочей части - 600мм;
Общая длина - 900мм.
Сверхтонкий фибробронхоскоп FB-120P:
Направление обзора - Прямое;
Диапазон глубины резкости - 1-50мм;
Угол поля зрения - 100 градусов;
Наружный диаметр дистального конца - 2,7мм;
Наружный диаметр гибкой части - 2,8мм;
Инструментальный канал - 1,2мм;
Углы изгиба дистального конца:
- Вверх 180 градусов
- Вниз 130 градусов;
Длина рабочей части - 600мм;
Общая длина - 920мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 346256 | Видеобронхоскоп гибкий, многоразового использования | Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для эндоскопических процедур на дыхательных путях и трахеобронхиальном дереве (т.е., бронхоскопии). Его вводят через нос или рот при проведении бронхоскопии. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы, оснащённой матрицей прибора с зарядовой связью (ПЗС) на дистальном конце, и монитора для их отображения. Бронхоскоп обычно используется в диагностике бронхолегочных инфекций, пневмонии или рака лёгких, а также позволяет медикам визуально обследовать лёгкие и брать образцы тканей для биопсии и пробы секрета. Это изделие многоразового использования. |