РК-МТ-5№018050
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018050
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.05.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018050
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Видеоэндскопическая система Olympus с принадлежностями для эндоскопии
Торговое название каз
Видеоэндскопиялық жүйе Olympus, эндоскопияға арналған керек-жарақтарымен
Назначение
Визуализация эндоскопических операций в Желудочно-кишечный тракт и бронхов
Область применения
Система для эндоскопической диагностики и операций в Желудочно-кишечный тракт и бронхов.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Видеоэндоскопическая система для эндоскопии с принадлежностями, предназначенная для визуализации и осуществление эндоскопических операций в области желудочно-кишечного тракта (далее ЖКТ) и бронхов, составляет единую систему, функции которой: визуализация, инсуффляция, ирригация, аспирация, коагуляция.
В результате получаем систему, позволяющую врачам эффективно проводить диагностику и оперативное лечение с визуализации используя инструменты для эндосокпии Желудочно-кишечный тракт и бронхов, а персоналу гастроэнтерологических отделений — с легкостью выполнять задачи по настройке и обработке оборудования.
Краткая техническая характеристика каз
Эндоскопияға арналған видеоэндоскопиялық жүйе, керек-жарақтарымен, асқазан-ішек жолы (әрі қарай АІЖ) және бронхтар аумағында визуализацияға және эндоскопиялық операциялар жүргізуге арналған, бірыңғай жүйе құрады, функциялары: визуализация, инсуффляция, ирригация, аспирация, коагуляция.
Нәтижесінде дәрігерлерге асқазан-ішек жолы және бронхтар эндоскопиясына арналған құралдарды пайдаланумен диагностика және визуализация арқылы тиімді оперативті ем жүргізуге, ал гастроэнтерологиялық бөлімше персоналына - жабдықты баптау және өңдеу бойынша міндеттерді оңай орындауға мүмкіндік беретін жүйе аламыз.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 846308 | Система эндоскопического доступа для спинальной хирургии | Совокупность изделий, используемых для получения доступа к позвоночнику путем расширения вышележащих тканей для размещения и поддержки эндоскопа. Обычно включает в себя эндоскоп, источник света, оптоволоконный световой кабель, блок управления камерой, камеру и канюли (порталы). Используется для заднего или переднего доступа и визуализации операционного поля шейного, грудного или поясничного отдела позвоночника, позволяя хирургу выполнять такие процедуры, как дискэктомия, нуклеотомия, спондилодез, спинальная декомпрессия, фораминотомия или установка спинальных имплантатов. Это изделие для многоразового использования. |