РК-МТ-7№014679

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014679

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.09.2015

Дата истечения

25.09.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014679

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Бронхоскопы модель EB-530S, EB-530T, EB-530P с принадлежностями

Торговое название каз

Бронхоскоптар, моделі EB-530S, EB-530T, EB-530P керек-жарақтарымен

Назначение

Для исследования дыхательных путей

Область применения

Эндоскопия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Бронхоскопы Fujifilm серии 530 полностью соответствуют требованиям к проведению эндобронхиальных исследований. Приборы этой серии, созданные на основе передовых эндоскопических технологий, позволяют получать высококачественные изображения, расширяющие возможности диагностики, и отличаются эргономичностью, удобством введения и надежностью. Данная серия рассчитана на самые различные области применения. Видеобронхоскоп EB-530S Направление обзора: Прямое Диапазон глубины резкости: 3-100мм Угол поля зрения: 120 градусов Наружный диаметр дистального конца: 4,9мм Наружный диаметр гибкой части: 4,9мм Инструментальный канал: 2,0мм Углы изгиба дистального конца: - Вверх 180 градусов - Вниз 130 градусов Длина рабочей части: 600мм Общая длина: 870мм Видеобронхоскоп EB-530T Направление обзора: Прямое Диапазон глубины резкости: 3-100мм Угол поля зрения: 120 градусов Наружный диаметр дистального конца: 5,9мм Наружный диаметр гибкой части: 5,9мм Инструментальный канал: 2,8 мм Углы изгиба дистального конца: - Вверх 180 градусов - Вниз 130 градусов Длина рабочей части: 600мм Общая длина: 870мм Видеобронхоскоп EB-530P Направление обзора: Прямое Диапазон глубины резкости: 3-100мм Угол поля зрения: 120 градусов Наружный диаметр дистального конца: 3,8мм Наружный диаметр гибкой части: 3,5мм Инструментальный канал: 1,2 мм Углы изгиба дистального конца: - Вверх 180 градусов - Вниз 130 градусов Длина рабочей части: 600мм Общая длина: 870мм

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
346256	Видеобронхоскоп гибкий, многоразового использования	Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для эндоскопических процедур на дыхательных путях и трахеобронхиальном дереве (т.е., бронхоскопии). Его вводят через нос или рот при проведении бронхоскопии. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы, оснащённой матрицей прибора с зарядовой связью (ПЗС) на дистальном конце, и монитора для их отображения. Бронхоскоп обычно используется в диагностике бронхолегочных инфекций, пневмонии или рака лёгких, а также позволяет медикам визуально обследовать лёгкие и брать образцы тканей для биопсии и пробы секрета. Это изделие многоразового использования.