РК-МТ-5№014859

Тип

МИ

Дата регистрации

29.09.2015

Дата истечения

29.09.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№014859

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Система гемодинамического мониторинга MacLab, SpecialsLab в комплекте

Торговое название каз

MacLab, SpecialsLab гемодинамикалық мониторингілеу жүйесі жиынтықта

Назначение

Регистрация показателей гемодинамики; сбор регистрационных данных у больничной койки

Область применения

Катетеризационные лаборатории, ангиография

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

MacLab/SpecialsLab представляет собой систему гемодинамического мониторинга, предназначенную для осуществления контроля, расчета и регистрации данных при проведении кардиоваскулярных исследованиях у детей и взрослых пациентов. Система предназначена для использования только под непосредственным наблюдением специально обученного медицинского специалиста. Технические характеристики: электропитание системы обеспечивается специальным источником питания в развязанной (изолированной) цепи. Системный блок: процессор не менее Pentium IV, 2.66 ГГц; оперативная память не менее 512 МБ; жесткий диск не менее 80 Гб; дисковод типа DVD-RAM не менее 9,4 Гб; сетевой доступ - тип сети Ethernet, протокол TCP/IP, скорость 100 МБ/с. Мониторируемые параметры: ЭКГ - стандартные отведения: не менее 12-ти: I, II, III, c V1 по V6, aVR, aVL и aVF. Одновременный анализ отведений: не менее 4-х: I, II, III и V в режиме с несколькими отведениями. Ток распознавания отказа отведения: активные электроды: < 25 нА на каждом, контрольный электрод: <200 нА: формат и 0,46 с/мВ (амплитуда = 12 мм/мВ, длина = 26 мм/с) для скорости развертки 25 мм/с, отображаемой на дисплее 17" изображения при отображении кривой. Диапазон обнаружения QRS в диапазоне от 0,5 до ±5 мВ. Длительность комплекса в диапазоне от 40 до 120 мс (от Q до S). Диапазон частот сердечных сокращений в диапазоне от 30 до 300 уд./мин.. Диапазон измерения температуры крови: в диапазоне от 30 до 42 °C. Диапазон измерения температуры вводимого раствора от 0 до 30 °C. Частотная характеристика отображаемой кривой в диапазоне от 0 до 10 Гц (-3 дБ). Выдаваемые параметры: сердечный выброс, температура крови, температура вводимого раствора, кривая сердечного выброса в реальном масштабе времени.

Краткая техническая характеристика каз

MacLab/SpecialsLab представляет собой систему гемодинамического мониторинга, предназначенную для осуществления контроля, расчета и регистрации данных при проведении кардиоваскулярных исследованиях у детей и взрослых пациентов. Система предназначена для использования только под непосредственным наблюдением специально обученного медицинского специалиста. Технические характеристики: электропитание системы обеспечивается специальным источником питания в развязанной (изолированной) цепи. Системный блок: процессор не менее Pentium IV, 2.66 ГГц; оперативная память не менее 512 МБ; жесткий диск не менее 80 Гб; дисковод типа DVD-RAM не менее 9,4 Гб; сетевой доступ - тип сети Ethernet, протокол TCP/IP, скорость 100 МБ/с. Мониторируемые параметры: ЭКГ - стандартные отведения: не менее 12-ти: I, II, III, c V1 по V6, aVR, aVL и aVF. Одновременный анализ отведений: не менее 4-х: I, II, III и V в режиме с несколькими отведениями. Ток распознавания отказа отведения: активные электроды: < 25 нА на каждом, контрольный электрод: <200 нА: формат и 0,46 с/мВ (амплитуда = 12 мм/мВ, длина = 26 мм/с) для скорости развертки 25 мм/с, отображаемой на дисплее 17" изображения при отображении кривой. Диапазон обнаружения QRS в диапазоне от 0,5 до ±5 мВ. Длительность комплекса в диапазоне от 40 до 120 мс (от Q до S). Диапазон частот сердечных сокращений в диапазоне от 30 до 300 уд./мин.. Диапазон измерения температуры крови: в диапазоне от 30 до 42 °C. Диапазон измерения температуры вводимого раствора от 0 до 30 °C. Частотная характеристика отображаемой кривой в диапазоне от 0 до 10 Гц (-3 дБ). Выдаваемые параметры: сердечный выброс, температура крови, температура вводимого раствора, кривая сердечного выброса в реальном масштабе времени.

Признаки

Комментарий к сроку хранения