РК-ИМН-5№007021
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№007021
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.09.2015
Дата истечения
29.09.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№007021
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Материал CompoLITE Plus стоматологический пломбировочный химического отверждения
Торговое название каз
Стоматологиялық пломбалайтын химиялық қататын CompoLITE Plus материалы
Назначение
Материал Compolite Plus применяется в стоматологии для пломбирования полостей зубов всех классов.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Compolite Plus представляет собой высоконаполненный макрофильный композит химического отверждения, состоит из паст базы и катализатора, которые замешиваются в соотношении 1:1. Пломбы из Compolite Plus характеризуются пониженной способностью к усадке, высокой твёрдостью и износостойкостью. Материал рекомендован для реставрации классов III и V и ограниченного использования для реставраций класса I премоляров, а также выборочных реставраций класса IV, когда эстетический эффект является приоритетным. Состав: неорганическую часть композита составляет стекловидный барий алюминий бор и высоко дисперсный диоксид силикона.
Мономерная матрица композита: 2,2-бис-4(гидрокси-3-метакрилокси- пропилокси)-фенил-пропан; 7,9,9- триметил-4,13-диокса-5,12-диазахексадекан-1,16-ди-ил-бис-метакрилат; 3,6-диоксаоктаметилендиметакрилат
Краткая техническая характеристика каз
Compolite Plus представляет собой высоконаполненный макрофильный композит химического отверждения, состоит из паст базы и катализатора, которые замешиваются в соотношении 1:1. Пломбы из Compolite Plus характеризуются пониженной способностью к усадке, высокой твёрдостью и износостойкостью. Материал рекомендован для реставрации классов III и V и ограниченного использования для реставраций класса I премоляров, а также выборочных реставраций класса IV, когда эстетический эффект является приоритетным. Состав: неорганическую часть композита составляет стекловидный барий алюминий бор и высоко дисперсный диоксид силикона.
Мономерная матрица композита: 2,2-бис-4(гидрокси-3-метакрилокси- пропилокси)-фенил-пропан; 7,9,9- триметил-4,13-диокса-5,12-диазахексадекан-1,16-ди-ил-бис-метакрилат; 3,6-диоксаоктаметилендиметакрилат
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 201240 | Материал стоматологический пломбировочный композитный самополимеризующийся | Стоматологический пломбировочный композитный материал, состоящий из смеси частиц стекла и керамики, распределенных в синтетическом самополимеризующемся органическом матриксе, который обычно применяется для заполнения полостей в зубах или восстановления поврежденной ткани зуба. Обычно представляет собой систему из двух паст (самополимеризующихся при их соединении) состоящего, в основном, из диметакрилатной смолы [(например, бифенол A и глицидилметакрилат (BIS-GMA)]; наполнитель обычно делается из стекла, кварца или керамики. Обычно, одна паста содержит акселератор, а другая – катализатор, которые полимеризуют твердую смолу. Этот продукт одноразового использования должен совпадать с цветом собственного зуба по эстетическим соображениям. |