РК-ИМН-5№114901

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№114901

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.10.2015

Дата истечения

08.10.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№114901

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Канюля/катетер внутривенный периферический Bioflokage Budget c инъекционным клапаном, размерами: 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G

Торговое название каз

Инъекциялық клапаны бар венаішілік шеткері Bioflokage Budget канюля/катетері, өлшемдері: 14G, 16G, 17G,18G, 20G, 22G, 24G,26G

Назначение

Для проведения частых курсов внутривенной терапии в условиях медицинских учреждений.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состоит из трубки иглы, трубки катетера, канюли катетера инъекционного клапана, канюли иглы, камеры возврата крови, заглушки. Выпускается с иглой размерами: 14G, 16G,17G,18G, 20G, 22G,24G,26G Стерилизован этилен оксидом Срок годности 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Ине т?тігінен, катетер т?тігінен, инъекциялы? клапан катетеріні? канюлясынан, инені? канюлясынан, ?анны? ?айту камерасынан, ты?ыннан т?рады. Мына ?лшемдердегі инелермен шы?арылады: 14G, 16G, 17G,18G, 20G, 22G, 24G,26G Этилен тоты?ымен стерилизациялан?ан. Жарамдылы? мерзімі 5 жыл.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
839071	Катетер для периферических сосудов/подкожный	Стерильная тонкая гибкая трубка двойного назначения, предназначенная для: 1) введения в периферические кровеносные сосуды для обеспечения кратковременного (сроком менее 30 дней) внутрисосудистого доступа для взятия образцов крови, мониторинга артериального давления, введения жидкости/лекарственных средств и/или инъекции контрастного средства; и 2) введения жидкостей/лекарственных средств в подкожную ткань. Как правило, включает специальные принадлежности для облегчения введения/обеспечения функционирования катетера (например, коннекторы, инъекционные порты, стилет, фиксирующие крылышки, иглу-интродьюсер). Это изделие для одноразового использования.