РК-ИМН-5№006504
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№006504
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.10.2015
Дата истечения
08.10.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№006504
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реагентов ДС-ИФА-Тироид-ТЗ свободный тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного трийодтиронина
Торговое название каз
Бос трийодтиронинді сандық анықтауға арналған иммуноферментті бос тест-жүйесі ДС-ИФТ-Тироид-Т3 реагенттер жинағы
Назначение
Предназначен для количественного определения свободного трийодтиронина в сыворотке и плазме крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА).
Область применения
клиническая медицина, медицинская биохимия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Выпускается в 1 комплекте: Комплект - 96
Комплекты предназначены для ручной постановки или для
работы на ИФА-анализаторах; Функциональные характеристики:
Чувствительность-минимальная достоверно определяемая набором
концентрация свободного Т3 в сыворотке крови человека
составляет 0,3 пг/мл; Специфичность - кросс
реактивность с близкородственными реагентами
казана ниже: Кросс-реагент Кросс реактивность,
Трийодтиронин 100
L-тироксин 0,0006
Дийодтиронин 0,0001
Тетрайодотироацетат 0,00001
Общая продолжительность
анализа 1 ч 30 мин.
Длина волны измерения - 450 мм;
Условия хранения - от +2 до +8°С;
Срок годности-18 месяцев
Краткая техническая характеристика каз
Выпускается в 1 комплекте: Комплект - 96
Комплекты предназначены для ручной постановки или для
работы на ИФА-анализаторах; Функциональные характеристики:
Чувствительность-минимальная достоверно определяемая набором
концентрация свободного Т3 в сыворотке крови человека
составляет 0,3 пг/мл; Специфичность - кросс
реактивность с близкородственными реагентами
казана ниже: Кросс-реагент Кросс реактивность,
Трийодтиронин 100
L-тироксин 0,0006
Дийодтиронин 0,0001
Тетрайодотироацетат 0,00001
Общая продолжительность
анализа 1 ч 30 мин.
Длина волны измерения - 450 мм;
Условия хранения - от +2 до +8°С;
Срок годности-18 месяцев
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 762440 | Свободный трийодтиронин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного определения свободного трийодтиронина (free triiodothyronine (FT3)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |