РК-ИМН-5№006506
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№006506
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.10.2015
Дата истечения
08.10.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№006506
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реагентов ДС-ИФА-Тироид-ТЗобщий тест-система иммуноферментная для количественного определения общего трийодтиронина
Торговое название каз
Жалпы трийодтиронинді сандық анықтауға арналған иммуноферментті тест-жүйесі "ДС-ИФТ-Тироид-Т3жалпы" реагенттер жинағы
Назначение
Предназначен для количественного определения общего трийодтиронина в сыворотке и плазме крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА).
Область применения
Клиническая медицина, медицинская биохимия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Выпускается в 1 комплекте: Комплект - 96 Комплекты предназначены для ручной постановки или для работы на ИФА-анализаторах; Функциональные характеристики: Чувствительность-минимальная
достоверно определяемая набором концентрация общего ТЗ в
сыворотке крови человека составляет 0,2 нг/мл; Специфичность - кросс
реактивность с близкородственными реагентам. Общая продолжительность
анализа 1 ч 15 мин или 1 ч 30 мин или 1 ч 50 мин. Длина волны измерения - 450 нм; Условия хранения - от +2 до +8°С; Срок годности-18 месяцев
Краткая техническая характеристика каз
Выпускается в 1 комплекте: Комплект - 96 Комплекты предназначены для ручной постановки или для работы на ИФА-анализаторах; Функциональные характеристики: Чувствительность-минимальная
достоверно определяемая набором концентрация общего ТЗ в
сыворотке крови человека составляет 0,2 нг/мл; Специфичность - кросс
реактивность с близкородственными реагентам. Общая продолжительность
анализа 1 ч 15 мин или 1 ч 30 мин или 1 ч 50 мин. Длина волны измерения - 450 нм; Условия хранения - от +2 до +8°С; Срок годности-18 месяцев
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 844977 | Общий трийодтиронин (ТТ3) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего трийодтиронина (total triiodothyronine, TT3) в клиническом образце, используя метод иммуноферментного анализа (ИФА). |